나폴리 소아 식품 알레르기(NAPFA) 점수 (NAPFA)
2023년 11월 16일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
식품 알레르기(FA)는 소아 연령에서 가장 비용이 많이 드는 알레르기 질환 중 하나이며 전 세계 어린이의 최대 10%에 영향을 미치며 세계적인 건강 문제로 인식되고 있습니다.
구강 식품 챌린지(OFC)는 판코니빈혈 진단의 황금 표준이지만 심각한 아나필락시스를 결정할 수 있기 때문에 시간과 비용이 많이 들고 잠재적으로 위험할 수 있습니다.
또한 적용과 관련된 신체적 압박과 건강 위험으로 인해 환자의 불안과 정신 건강에 오래 지속되는 영향을 미치기 때문에 OFC 전략은 결과적으로 진단 오류와 지연으로 임상 실습에 거의 적용되지 않습니다.
Naples Pediatric Food Allergy(NAPFA) 점수의 목표는 1차 진료 환경에서 소아 판코니빈혈을 쉽게 식별할 수 있도록 주요 기왕증 및 임상 특징을 포함하는 새로운 임상 점수를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Berni Canani, MD
- 전화번호: 0817462680
- 이메일: berni@unina.it
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
연락하다:
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 전화번호: 0817462680
- 이메일: berni@unina.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Naples Federico II 대학 중개 의학과의 Pediatric Allergy Program에서 연속적으로 관찰된 피험자, 남녀, 0-14세, 식품 알레르기 암시 병력 있음
설명
포함 기준:
- 식품 알레르기 암시 병력이 있는 0-14세 대상자
제외 기준:
- 제외 기준: 연령 >14세
- 만성 전신 질환,
- 강한 악의,
- 면역결핍,
- 전염병,
- 자가 면역 질환,
- 염증성 장질환,
- 체강 질병,
- 대사 및 유전 질환,
- 낭포성 섬유증,
- 만성 폐질환,
- 위장, 호흡기, 요로 및/또는 심혈관 기형,
- 신경학적 및/또는 신경정신과적 장애,
- 위장관 호산 구성 장애,
- 지난 4개월 동안 면역 조절 약물 사용
- 지난 2주 동안 스테로이드 및 항히스타민제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
음식 알레르기가 의심되는 피험자
|
음식 알레르기가 의심되는 피험자에서 우리는 NAPFA 점수를 개발하기 위해 주요 기왕증 및 임상 특징을 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 진료 환경에서 소아 판코니빈혈 식별을 위한 새로운 임상 점수 개발
기간: 등록시
|
점수에는 주요 기억상실 및 임상적 특징이 포함됩니다.
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 및 3차 진료 환경에서 소아 FA 식별을 위한 새로운 임상 점수 개발
기간: 등록시
|
점수에는 주요 기억상실 및 임상적 특징이 포함됩니다.
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NAPFA 점수 개발에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은