De Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA) -score (NAPFA)
10 mei 2025 bijgewerkt door: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Voedselallergie (FA) is een van de duurste allergische aandoeningen in de kindertijd en treft tot 10% van de kinderen wereldwijd. Het wordt erkend als een wereldwijd gezondheidsprobleem.
De Oral Food Challenge (OFC) is de gouden standaard voor FA-diagnose, maar het is tijdrovend, duur en potentieel gevaarlijk, omdat het ernstige anafylaxie kan vaststellen.
Bovendien veroorzaakt de OFC-strategie een langdurige impact op de angst van de patiënt en de geestelijke gezondheid vanwege de fysieke dwang en gezondheidsrisico's die gepaard gaan met de toepassing ervan, en wordt de OFC-strategie weinig toegepast in de klinische praktijk met als gevolg diagnostische fouten en vertragingen.
Het doel van de Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA)-score is om een nieuwe klinische score te ontwikkelen, inclusief de belangrijkste anamnestische en klinische kenmerken voor de gemakkelijke identificatie van pediatrische FA in de eerstelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die achtereenvolgens werden geobserveerd bij het Pediatric Allergy Program, bij de afdeling Translational Medical Science van de Universiteit van Napels Federico II, beide geslachten, in de leeftijd van 0-14 jaar met een suggestieve voorgeschiedenis van voedselallergie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen tussen 0-14 jaar met een suggestieve voorgeschiedenis van voedselallergie
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria: leeftijd >14 jaar
- chronische systemische ziekten,
- maligniteit,
- immunodeficiëntie,
- infectieziekten,
- auto-immuunziekten,
- inflammatoire darmziekten,
- coeliakie,
- metabolische en genetische ziekten,
- taaislijmziekte,
- chronische longziekten,
- gastro-intestinale, respiratoire, urineweg- en/of cardiovasculaire misvormingen,
- neurologische en/of neuropsychiatrische aandoeningen,
- eosinofiele aandoeningen van het maagdarmkanaal,
- gebruik van immunomodulerende geneesmiddelen in de afgelopen 4 maanden
- gebruik van steroïden en antihistaminica in de afgelopen 2 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersoon met vermoedelijke voedselallergie
|
Bij proefpersonen met vermoedelijke voedselallergie zullen we de belangrijkste anamnestische en klinische kenmerken evalueren om de NAPFA-score te ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een nieuwe klinische score voor de identificatie van pediatrische FA in de eerste lijn
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
De score bevat de belangrijkste anamnestische en klinische kenmerken
|
bij de inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een nieuwe klinische score voor de identificatie van pediatrische FA in secundaire en tertiaire zorgomgevingen
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
De score bevat de belangrijkste anamnestische en klinische kenmerken
|
bij de inschrijving
|
|
Validatie van de nieuwe klinische NAPFA -score voor de identificatie van pediatrische FA
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Validatie van de score op pediatrisch onderwerp met vermoedelijke FA
|
bij de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 284/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .