Le score d'allergie alimentaire pédiatrique de Naples (NAPFA) (NAPFA)
10 mai 2025 mis à jour par: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
L'allergie alimentaire (AF) est l'un des troubles allergiques les plus coûteux à l'âge pédiatrique. Affectant jusqu'à 10 % des enfants dans le monde, elle est reconnue comme un problème de santé mondial.
L'Oral Food Challenge (OFC) est l'étalon-or pour le diagnostic de l'AF, mais il prend du temps, est coûteux et potentiellement dangereux, car il peut déterminer une anaphylaxie grave.
De plus, causant un impact durable sur l'anxiété et la santé mentale des patients en raison de la contrainte physique et des risques pour la santé liés à son application, la stratégie OFC est peu appliquée dans la pratique clinique, ce qui entraîne des erreurs de diagnostic et des retards.
L'objectif du score Naples Pediatric Food Allergy (NAPFA) est de développer un nouveau score clinique comprenant les principales caractéristiques anamnestiques et cliniques pour l'identification facile de l'AF pédiatrique dans le cadre des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets observés consécutivement au programme d'allergie pédiatrique, au département des sciences médicales translationnelles de l'Université de Naples Federico II, les deux sexes, âgés de 0 à 14 ans avec des antécédents évocateurs d'allergie alimentaire
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de 0 à 14 ans ayant des antécédents évocateurs d'allergie alimentaire
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion : âge >14 ans
- maladies systémiques chroniques,
- malignité,
- immunodéficience,
- maladies infectieuses,
- maladies auto-immunes,
- les maladies inflammatoires de l'intestin,
- la maladie coeliaque,
- les maladies métaboliques et génétiques,
- fibrose kystique,
- maladies pulmonaires chroniques,
- malformations gastro-intestinales, respiratoires, urinaires et/ou cardiovasculaires,
- troubles neurologiques et/ou neuropsychiatriques,
- troubles éosinophiles du tractus gastro-intestinal,
- utilisation de médicaments immunomodulateurs au cours des 4 mois précédents
- utilisation de stéroïdes et d'antihistaminiques au cours des 2 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujet suspecté d'allergie alimentaire
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Chez les sujets suspects d'allergie alimentaire, nous évaluerons les principales caractéristiques anamnestiques et cliniques pour développer le score NAPFA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un nouveau score clinique pour l'identification de l'AF pédiatrique en milieu de soins primaires
Délai: à l'inscription
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Le score comprendra les principales caractéristiques anamnestiques et cliniques
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement d'un nouveau score clinique pour l'identification de l'AF pédiatrique en milieu de soins secondaires et tertiaires
Délai: à l'inscription
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Le score comprendra les principales caractéristiques anamnestiques et cliniques
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à l'inscription
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Validation du nouveau score NAPFA clinique pour l'identification de la FA pédiatrique
Délai: à l'inscription
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Validation du score sur un sujet pédiatrique avec FA présumé
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Première publication (Réel)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 284/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .