Napoli Pediatric Food Allergy (NAPFA) score (NAPFA)
10. maj 2025 opdateret af: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
Fødevareallergi (FA) er en af de dyreste allergiske lidelser i den pædiatriske alder, og som rammer op til 10 % af børn på verdensplan, er den anerkendt som et globalt sundhedsproblem.
Oral Food Challenge (OFC) er guldstandarden for FA-diagnose, men det er tidskrævende, dyrt og potentielt farligt, da det kan bestemme alvorlig anafylaksi.
Derudover forårsager OFC-strategien en langvarig indvirkning på patientangst og mental sundhed på grund af den fysiske tvang og sundhedsrisici, der er forbundet med dens anvendelse, og OFC-strategien anvendes kun lidt i klinisk praksis med deraf følgende diagnostiske fejl og forsinkelser.
Målet med Napoli Pediatric Food Allergy (NAPFA)-scoren er at udvikle en ny klinisk score, herunder de vigtigste anamnestiske og kliniske funktioner til nem identifikation af pædiatrisk FA i primærpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner observeret fortløbende ved Pediatric Allergy Program, ved Institut for Translationel Medicinsk Videnskab ved University of Napoli Federico II, begge køn, i alderen 0-14 år med en antydet historie om fødevareallergi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner i alderen 0-14 år med antydning af fødevareallergi
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier: alder >14 år
- kroniske systemiske sygdomme,
- malignitet,
- immundefekt,
- infektionssygdomme,
- autoimmune sygdomme,
- inflammatoriske tarmsygdomme,
- cøliaki,
- metaboliske og genetiske sygdomme,
- cystisk fibrose,
- kroniske lungesygdomme,
- mave-tarm-, luftvejs-, urinvejs- og/eller kardiovaskulære misdannelser,
- neurologiske og/eller neuropsykiatriske lidelser,
- eosinofile lidelser i mave-tarmkanalen,
- brug af immunmodulerende lægemidler i de foregående 4 måneder
- brug af steroider og antihistaminer i de foregående 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Person med mistanke om fødevareallergi
|
Hos personer med mistanke om fødevareallergi vil vi evaluere de vigtigste anamnestiske og kliniske træk for at udvikle NAPFA-scoren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en ny klinisk score til identifikation af pædiatrisk FA i primærpleje
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Scoren vil omfatte de vigtigste anamnestiske og kliniske træk
|
ved indskrivningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en ny klinisk score til identifikation af pædiatrisk FA i sekundær og tertiær pleje
Tidsramme: ved indskrivningen
|
Scoren vil omfatte de vigtigste anamnestiske og kliniske træk
|
ved indskrivningen
|
|
Validering af den nye kliniske NAPFA -score til identifikation af pædiatrisk FA
Tidsramme: Ved tilmeldingen
|
Validering af scoringen på pædiatrisk emne med mistænkt FA
|
Ved tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Berni Canani, MD, Department of Translational Medical Science, University of Naples Federico II
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 284/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .