無料フラップ手術後のクリティカルケアにおける揮発性物質
2025年5月5日 更新者：Armin N. Flinspach、Goethe University
無料フラップ手術後のクリティカルケアにおける揮発性鎮静管理の前向き評価
複雑な遊離皮弁手術を受ける患者は、院内標準治療に基づいて、その後の集中治療鎮静に関して、揮発性鎮静または静脈内鎮静に無作為に割り付けられます。
研究目的で、管理の違い (セットアップ時間、フィルターの交換など) を、鎮静終了後の覚醒の加速とおそらく改善された神経認知に関連して調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 無料の皮弁手術
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準:
- 揮発性麻酔薬に対する不耐性（例： 悪性高熱）。
- 重度の閉塞性肺疾患
- 既存の重度の神経認知障害
- 年齢 <18 歳 (未成年者)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：揮発性鎮静
複雑な遊離皮弁手術の後、意図した 72 時間の深い鎮静のために、患者は揮発性鎮静を受けます。
|
異なる鎮静方法は、セットアップ費用と患者の管理に関してかなりの違いをもたらします。これは、直接比較して検討されます。
|
|
介入なし：静脈内鎮静
患者は静脈内鎮静を受けます（例：
プロポフォール) は、複雑な遊離皮弁手術後の意図した 72 時間の深い鎮静のために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
材料の消費
時間枠：鎮静が終了するまでの必要な材料の在庫 (90 時間)
|
治療間隔に関連する必要な機器と使い捨て材料、およびユーロまたは米ドルでのそれらの金銭的価値。
|
鎮静が終了するまでの必要な材料の在庫 (90 時間)
|
|
労働時間支出
時間枠：鎮静終了までの所要時間（90時間）の棚卸し
|
看護師または医師が特定の鎮静処置に費やした時間、およびユーロまたは米ドルで全国的に適用される団体賃金協定に基づく対応する財務的価値。
|
鎮静終了までの所要時間（90時間）の棚卸し
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デリル
時間枠：集中治療室滞在中（5日間）
|
集中治療室でのせん妄の発生
|
集中治療室滞在中（5日間）
|
|
目覚める時間
時間枠：集中治療室滞在中（5日間）
|
意図した72時間の鎮静を超えて患者が目覚めるまでに必要な時間
|
集中治療室滞在中（5日間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月22日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-1040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。