Voláteis em cuidados intensivos após cirurgia de retalho livre
5 de maio de 2025 atualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
Avaliação prospectiva do gerenciamento de sedação volátil em terapia intensiva após cirurgia de retalho livre
Os pacientes submetidos à cirurgia complexa de retalho livre são randomizados para sedação volátil ou intravenosa em termos de sedação subsequente em terapia intensiva, com base no padrão de atendimento hospitalar.
Para fins de estudo, serão investigadas diferenças no manejo (tempos de preparação, troca de filtros, etc.) em relação ao despertar acelerado e possivelmente melhora da neurocognição após o término da sedação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de retalho grátis
- Paciente capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Intolerância a anestésicos voláteis (por ex. hipertermia maligna).
- Doença pulmonar obstrutiva grave
- Transtorno neurocognitivo grave pré-existente
- Idade <18 anos (menores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: sedação volátil
Os pacientes recebem sedação volátil pelas 72 horas pretendidas de sedação profunda após cirurgia complexa de retalho livre.
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Os diferentes métodos de sedação resultam em diferenças consideráveis em termos de custos de instalação e manejo do paciente, que serão examinados em uma comparação direta.
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Sem intervenção: sedação intravenosa
Os pacientes recebem sedação intravenosa (por exemplo,
propofol) para as pretendidas 72 horas de sedação profunda após cirurgia complexa de retalho livre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de material
Prazo: Inventário dos materiais necessários até o final da sedação (90 horas)
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Equipamentos e materiais descartáveis necessários relacionados ao intervalo de tratamento, bem como seu valor monetário em euros ou dólares americanos.
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Inventário dos materiais necessários até o final da sedação (90 horas)
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Despesas de tempo de trabalho
Prazo: Inventário do tempo necessário até o final da sedação (90 horas)
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Tempo gasto por enfermeiros ou médicos no procedimento de sedação específico, bem como o valor financeiro correspondente com base em acordos coletivos de trabalho em euros ou dólares americanos aplicáveis nacionalmente.
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Inventário do tempo necessário até o final da sedação (90 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delir
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva (5 dias)
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Ocorrência de delirium no ambiente de terapia intensiva
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Durante a internação em terapia intensiva (5 dias)
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Hora de acordar
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva (5 dias)
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Tempo necessário além das 72 horas pretendidas de sedação para o paciente acordar
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Durante a internação em terapia intensiva (5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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