Haihtuvat aineet tehohoidossa ilmaisen läppäleikkauksen jälkeen
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Armin N. Flinspach, Goethe University
Haihtuvien sedaation hallinnan tuleva arviointi tehohoidossa ilmaisen läppäleikkauksen jälkeen
Potilaat, joille tehdään monimutkainen vapaa läppäleikkaus, satunnaistetaan haihtuvaan tai suonensisäiseen sedaatioon myöhemmän tehohoidon sedaatiossa sairaalan hoidon standardien perusteella.
Tutkimustarkoituksia varten selvitetään eroja hallinnassa (asetusajat, suodattimien vaihto jne.) suhteessa nopeutuneeseen heräämiseen ja mahdollisesti parantuneeseen neurokognitioon rauhoittavan hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmainen läppäleikkaus
- Potilas, joka pystyy antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suvaitsemattomuus haihtuville anestesia-aineille (esim. pahanlaatuinen hypertermia).
- Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus
- Aiempi vakava neurokognitiivinen häiriö
- Ikä <18 vuotta (alaikäiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: haihtuva sedaatio
Potilaat saavat haihtuvaa sedaatiota suunnitellun 72 tunnin syvän sedaation ajan monimutkaisen vapaan läppäleikkauksen jälkeen.
|
Erilaiset sedaatiomenetelmät johtavat huomattaviin eroihin asennuskustannuksissa ja potilaan hoidossa, joita tarkastellaan suorassa vertailussa.
|
|
Ei väliintuloa: suonensisäinen sedaatio
Potilaat saavat suonensisäistä sedaatiota (esim.
propofoli) suunniteltuun 72 tunnin syväsedaatioon monimutkaisen vapaan läppäleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Materiaalin kulutus
Aikaikkuna: Tarvittavien materiaalien inventointi rauhoittelun loppuun asti (90 tuntia)
|
Hoitoväliin liittyvät tarvittavat välineet ja kertakäyttöiset materiaalit sekä niiden rahallinen arvo euroissa tai Yhdysvaltain dollareissa.
|
Tarvittavien materiaalien inventointi rauhoittelun loppuun asti (90 tuntia)
|
|
Työaikakulut
Aikaikkuna: Selvitys tarvittavasta ajasta rauhoituksen loppuun asti (90 tuntia)
|
Sairaanhoitajien tai lääkäreiden tiettyyn rauhoittavaan toimenpiteeseen käyttämä aika sekä vastaava taloudellinen arvo kansallisesti sovellettavien työehtosopimusten perusteella euroina tai Yhdysvaltain dollareina.
|
Selvitys tarvittavasta ajasta rauhoituksen loppuun asti (90 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delir
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana (5 päivää)
|
Deliriumin esiintyminen tehohoidossa
|
Tehohoidon aikana (5 päivää)
|
|
Aika herätä
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana (5 päivää)
|
Aika, joka kuluu suunnitellun 72 tunnin sedaation jälkeen, jotta potilas herää
|
Tehohoidon aikana (5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .