Летучие вещества в реанимации после операции со свободным лоскутом
5 мая 2025 г. обновлено: Armin N. Flinspach, Goethe University
Проспективная оценка управления летучими седациями в реанимации после операции со свободным лоскутом
Пациентов, перенесших сложную операцию со свободным лоскутом, рандомизируют для летучих или внутривенных седативных средств с точки зрения последующей седации в интенсивной терапии, исходя из госпитальных стандартов лечения.
В целях исследования различия в управлении (время настройки, замена фильтров и т. д.) будут исследованы в отношении ускоренного пробуждения и, возможно, улучшения нейрокогнитивных функций после окончания седации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Свободная лоскутная операция
- Пациент, способный дать информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Непереносимость летучих анестетиков (например, злокачественная гипертермия).
- Тяжелая обструктивная болезнь легких
- Ранее существовавшее тяжелое нейрокогнитивное расстройство
- Возраст <18 лет (несовершеннолетние)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: летучий седативный эффект
Пациенты получают летучую седацию в течение предполагаемых 72 часов глубокой седации после сложной операции со свободным лоскутом.
|
Различные методы седации приводят к значительным различиям в стоимости установки и ведения пациента, что будет рассмотрено в прямом сравнении.
|
|
Без вмешательства: внутривенная седация
Пациенты получают внутривенную седацию (например,
пропофол) для предполагаемой глубокой седации в течение 72 часов после сложной операции со свободным лоскутом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход материала
Временное ограничение: Инвентаризация необходимых материалов до окончания седации (90 часов)
|
Необходимое оборудование и расходные материалы в зависимости от интервала лечения, а также их денежная стоимость в евро или долларах США.
|
Инвентаризация необходимых материалов до окончания седации (90 часов)
|
|
Затраты рабочего времени
Временное ограничение: Инвентаризация необходимого времени до окончания седации (90 часов)
|
Время, затраченное медсестрами или врачами на конкретную процедуру анестезии, а также соответствующую финансовую стоимость, основанную на применимых на национальном уровне коллективных соглашениях о заработной плате в евро или долларах США.
|
Инвентаризация необходимого времени до окончания седации (90 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Делир
Временное ограничение: Пребывание в реанимации (5 дней)
|
Возникновение делирия в условиях интенсивной терапии
|
Пребывание в реанимации (5 дней)
|
|
Время просыпаться
Временное ограничение: Пребывание в реанимации (5 дней)
|
Время, необходимое сверх предполагаемых 72 часов седации для пробуждения пациента
|
Пребывание в реанимации (5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .