Substancje lotne w intensywnej opiece po bezpłatnej operacji płata
5 maja 2025 zaktualizowane przez: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektywna ocena zarządzania lotną sedacją w intensywnej opiece po bezpłatnej operacji płata
Pacjenci poddawani złożonej operacji wolnego płata są losowo przydzielani do sedacji wziewnej lub dożylnej pod kątem późniejszej sedacji intensywnej terapii, w oparciu o szpitalny standard opieki.
Do celów badawczych zostaną zbadane różnice w zarządzaniu (czasy ustawiania, zmiana filtrów itp.) w odniesieniu do przyspieszonego przebudzenia i możliwej poprawy funkcji neurokognitywnych po zakończeniu sedacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Darmowa operacja płata
- Pacjent zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja lotnych środków znieczulających (np. złośliwa hipertermia).
- Ciężka obturacyjna choroba płuc
- Istniejące wcześniej ciężkie zaburzenie neurokognitywne
- Wiek <18 lat (nieletni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: uspokojenie lotne
Pacjenci otrzymują lotną sedację przez zamierzone 72 godziny głębokiej sedacji po złożonej operacji wolnego płata.
|
Różne metody sedacji powodują znaczne różnice w zakresie kosztów przygotowania i postępowania z pacjentem, co zostanie zbadane w bezpośrednim porównaniu.
|
|
Brak interwencji: sedacja dożylna
Pacjenci otrzymują dożylną sedację (np.
propofol) przez zamierzone 72 godziny głębokiej sedacji po złożonej operacji wolnego płata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie materiału
Ramy czasowe: Inwentaryzacja potrzebnych materiałów do zakończenia sedacji (90 godz.)
|
Wymagany sprzęt i materiały jednorazowe związane z interwałem leczenia oraz ich wartość pieniężna w euro lub dolarach amerykańskich.
|
Inwentaryzacja potrzebnych materiałów do zakończenia sedacji (90 godz.)
|
|
Nakład czasu pracy
Ramy czasowe: Inwentaryzacja wymaganego czasu do zakończenia sedacji (90 godzin)
|
Czas spędzony przez pielęgniarki lub lekarzy na określonej procedurze sedacji, a także odpowiadająca jej wartość finansowa na podstawie obowiązujących w danym kraju układów zbiorowych pracy w euro lub dolarach amerykańskich.
|
Inwentaryzacja wymaganego czasu do zakończenia sedacji (90 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delir
Ramy czasowe: W ramach pobytu na oddziale intensywnej terapii (5 dni)
|
Występowanie delirium w warunkach intensywnej terapii
|
W ramach pobytu na oddziale intensywnej terapii (5 dni)
|
|
Czas się obudzić
Ramy czasowe: W ramach pobytu na oddziale intensywnej terapii (5 dni)
|
Czas wymagany do wybudzenia pacjenta poza zamierzone 72 godziny sedacji
|
W ramach pobytu na oddziale intensywnej terapii (5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .