Flüchtige Stoffe in der Intensivpflege nach freier Lappenoperation
5. Mai 2025 aktualisiert von: Armin N. Flinspach, Goethe University
Prospektive Bewertung des Managements flüchtiger Sedierung in der Intensivpflege nach freier Lappenoperation
Patienten, die sich einer komplexen freien Lappenoperation unterziehen, werden im Hinblick auf eine anschließende intensivmedizinische Sedierung randomisiert auf volatile oder intravenöse Sedierung, basierend auf dem Standard der Krankenhausversorgung.
Für Studienzwecke werden Unterschiede im Management (Einrichtzeiten, Filterwechsel etc.) in Bezug auf beschleunigtes Aufwachen und möglicherweise verbesserte Neurokognition nach Beendigung der Sedierung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kostenlose Lappenoperation
- Patient, der in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit gegenüber flüchtigen Anästhetika (z. maligne Hyperthermie).
- Schwere obstruktive Lungenerkrankung
- Vorbestehende schwere neurokognitive Störung
- Alter <18 Jahre (Minderjährige)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: flüchtige Sedierung
Die Patienten erhalten eine flüchtige Sedierung für die vorgesehenen 72 Stunden tiefer Sedierung nach einer komplexen Operation mit freiem Lappen.
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Durch die unterschiedlichen Sedierungsverfahren ergeben sich erhebliche Unterschiede hinsichtlich der Einrichtungskosten und des Patientenmanagements, die im direkten Vergleich untersucht werden.
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Kein Eingriff: intravenöse Sedierung
Die Patienten erhalten eine intravenöse Sedierung (z.
Propofol) für die vorgesehene 72-stündige tiefe Sedierung nach einer komplexen Operation mit freiem Lappen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Materialverbrauch
Zeitfenster: Inventarisierung der benötigten Materialien bis zum Ende der Sedierung (90 Stunden)
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Benötigte Geräte und Einwegmaterialien bezogen auf das Behandlungsintervall sowie deren Geldwert in Euro oder US-Dollar.
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Inventarisierung der benötigten Materialien bis zum Ende der Sedierung (90 Stunden)
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Arbeitszeitaufwand
Zeitfenster: Bestandsaufnahme der benötigten Zeit bis zum Ende der Sedierung (90 Stunden)
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Zeitaufwand von Pflegekräften oder Ärzten für den konkreten Sedierungsvorgang sowie der entsprechende finanzielle Wert nach national geltenden Tarifverträgen in Euro oder US-Dollar.
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Bestandsaufnahme der benötigten Zeit bis zum Ende der Sedierung (90 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delir
Zeitfenster: Innerhalb des Intensivaufenthaltes (5 Tage)
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Auftreten von Delirien auf der Intensivstation
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Innerhalb des Intensivaufenthaltes (5 Tage)
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Zeit aufzuwachen
Zeitfenster: Innerhalb des Intensivaufenthaltes (5 Tage)
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Zeit, die über die vorgesehene 72-stündige Sedierung hinaus benötigt wird, damit der Patient aufwacht
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Innerhalb des Intensivaufenthaltes (5 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1040
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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