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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05707884
무료 플랩 수술 후 중환자 치료의 휘발성
2025년 5월 5일 업데이트: Armin N. Flinspach, Goethe University
무료 플랩 수술 후 중환자 치료에서 휘발성 진정 관리의 전향적 평가
복잡한 유리 피판 수술을 받는 환자는 병원 내 치료 표준에 따라 후속 집중 치료 진정 측면에서 휘발성 진정 또는 정맥 진정으로 무작위 배정됩니다.
연구 목적을 위해 진정제 종료 후 가속화된 각성 및 가능한 개선된 신경 인지와 관련하여 관리(설정 시간, 필터 교체 등)의 차이를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무료 플랩 수술
- 사전 서면 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 휘발성 마취제에 대한 불내성(예: 악성 고열증).
- 중증 폐쇄성 폐질환
- 기존의 중증 신경인지 장애
- 연령 <18세(미성년자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 휘발성 진정제
환자는 복잡한 자유 피판 수술 후 의도된 72시간의 깊은 진정 동안 휘발성 진정을 받습니다.
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서로 다른 진정 방법은 설정 비용과 환자 관리 측면에서 상당한 차이를 가져오며, 이는 직접 비교에서 검토될 것입니다.
|
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간섭 없음: 정맥 진정제
환자는 정맥 진정제(예:
복잡한 유리 피판 수술 후 예정된 72시간의 깊은 진정을 위해 프로포폴).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재료 소비
기간: 진정이 끝날 때까지(90시간) 필요한 재료의 인벤토리
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치료 간격과 관련된 필수 장비 및 일회용 재료와 유로 또는 미국 달러의 금전적 가치.
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진정이 끝날 때까지(90시간) 필요한 재료의 인벤토리
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근무 시간 지출
기간: 진정 종료까지 필요한 시간 목록(90시간)
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간호사 또는 의사가 특정 진정 절차에 소요한 시간 및 해당 재정적 가치는 유로 또는 미국 달러로 국가적으로 적용되는 단체 임금 협약을 기반으로 합니다.
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진정 종료까지 필요한 시간 목록(90시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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딜리르
기간: 중환자실 입원(5일) 이내
|
집중 치료 환경에서 섬망의 발생
|
중환자실 입원(5일) 이내
|
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깨어날 시간
기간: 중환자실 입원(5일) 이내
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환자가 깨어나는 데 의도된 72시간의 진정을 초과하는 데 필요한 시간
|
중환자실 입원(5일) 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-1040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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