経カテーテルまたは外科的置換後の二尖大動脈弁における上行大動脈径の進行。 (ARDITAV)

大動脈二尖弁 (BAV) は、成人で最も一般的な先天性心疾患であり、世界中の人口の 1.3% が罹患しています。 弁の機能障害は、二尖大動脈弁の最も一般的な合併症ですが、BAV と、大動脈に関連する特定の疾患病理 (二尖弁大動脈症と呼ばれる) との関連の証拠があります。 この状態は、近位大動脈のすべてのセグメントの拡張の素因となることが証明されており、BAV 患者の約 50% の有病率が報告されています。 したがって、大動脈解離はBAV大動脈症およびBAV自体の最も恐れられている合併症ですが、年齢とともに増加する相対リスクが高いにもかかわらず、大動脈解離の絶対発生率は低いままです。

高齢者集団においても、BAV の有病率は比較的高いようです (報告された 80 代患者のコホートでの発生率は 22%)。 経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) の時代には、高齢者における BAV の発生率に関する知識は非常に重要です。 それにもかかわらず、TAVR は、外科的リスクが高いと見なされる特定の患者において実行可能で安全な手順であることが証明されています。

BAV の機能障害は三尖弁よりも早期に明らかになる傾向があるため、患者が大動脈弁置換術のために手術を受ける場合、現在のガイドラインによると、上行大動脈は通常のサイズのままであり、外科的治療に値しないことがよくあります。 一部の著者は、AVR 後でも進行性大動脈拡張と大動脈解離を報告しているため、BAV 機能不全と中程度に拡張した大動脈を有する患者に大動脈手術を併用する必要があるかどうかは、依然として議論の余地があります。

これまでのところ、それは調査されておらず、外科的または経皮的大動脈弁置換術を受けている二尖大動脈弁患者における動脈瘤の進行速度の違いに関する情報はありません。 胸部 CT スキャンは、大動脈の直径を正確に測定するためのゴールド スタンダードであるため、これらの患者には、フォローアップのコンピューター断層撮影 (CT) スキャンが必要です。

この前向き非無作為化観察研究の目的は、手術または経カテーテル大動脈弁置換術を受ける狭窄BAV患者において、CTおよび心エコー画像を使用して、外科的または経カテーテル大動脈弁置換術後に上行大動脈の進行性拡張があるかどうかを評価することです。

現時点では、仮説を立てるためのデータはありません。 私たちの選択基準に基づいて、この研究では150のサンプルサイズが考慮され、60％が外科的アプローチに、40％が経カテーテル置換に提出されます。 このサンプルサイズは、効果サイズに関して、ベースラインから処置後約 90 日までの 2 つの処置間の直径変化の差を検出することができ、有意水準 5% および検出力 80% を考慮します。