Progressão dos Diâmetros da Aorta Ascendente na Valva Aórtica Bicúspide Após Substituição Transcateter ou Cirúrgica. (ARDITAV)

A válvula aórtica bicúspide (VAB) é o defeito cardíaco congênito mais comum em adultos, afetando 1,3% da população mundial. Embora a disfunção valvar seja a complicação mais comum da valva aórtica bicúspide, há evidências de associação da VAB com uma patologia específica envolvendo a aorta chamada aortopatia bicúspide. Está provado que esta condição predispõe à dilatação de todos os segmentos da aorta proximal tanto em base genética quanto hemodinâmica, com prevalência relatada de aproximadamente 50% dos pacientes com VAB. A dissecção aórtica é, portanto, a complicação mais temida da aortopatia da VAB e da própria VAB, mas apesar de um risco relativo maior que aumenta com a idade, a incidência absoluta de dissecção aórtica permanece baixa.

Na população idosa, a prevalência de VAB também parece ser relativamente alta (incidência de 22% em uma coorte relatada de pacientes octogenários). Na era da substituição transcateter da valva aórtica (TAVR), o conhecimento da incidência de VAB em idosos é de extrema importância, assumindo que esta condição foi considerada por muitos anos uma contraindicação ao procedimento percutâneo. No entanto, o TAVR provou ser um procedimento viável e seguro em pacientes específicos considerados de alto risco cirúrgico.

Como a disfunção da VAB tende a se manifestar mais precocemente que as tricúspides, quando os pacientes são encaminhados para cirurgia de troca valvar aórtica, muitas vezes a aorta ascendente ainda apresenta tamanho normal, não merecendo tratamento cirúrgico, segundo as diretrizes atuais. Permanece controverso se há necessidade de cirurgia aórtica concomitante entre pacientes com disfunção da VAB e aorta moderadamente dilatada, pois alguns autores relataram dilatação aórtica progressiva e dissecção aórtica mesmo após AVR.

Até o momento, nunca foi investigado e não há informações sobre possíveis diferenças na taxa de progressão aneurismática em pacientes com valva aórtica bicúspide submetidos à troca valvar aórtica cirúrgica ou percutânea. Uma tomografia computadorizada (TC) de acompanhamento é, portanto, indicada nesses pacientes, pois a tomografia computadorizada de tórax é o padrão-ouro para a medição exata dos diâmetros aórticos.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo e não randomizado é avaliar se há uma dilatação progressiva da aorta ascendente após substituição cirúrgica ou transcateter da valva aórtica usando TC e imagem ecocardiográfica em pacientes com VAB estenótica submetidos a cirurgia ou substituição percutânea da valva aórtica.

No momento, não há dados disponíveis para formular qualquer hipótese. Com base em nossos critérios de seleção, um tamanho amostral de 150 será considerado neste estudo, 60% submetidos a uma abordagem cirúrgica e 40% a uma substituição transcateter. Este tamanho de amostra é capaz de detectar, em termos de tamanho de efeito, uma diferença nas mudanças de diâmetros entre os 2 procedimentos desde a linha de base até aproximadamente 90 dias após o procedimento de cerca de 0,45, considerando um nível de significância de 5% e um poder de 80%.