Progression der Durchmesser der aufsteigenden Aorta in der bikuspiden Aortenklappe nach Transkatheter oder chirurgischem Ersatz. (ARDITAV)

Die bikuspide Aortenklappe (BAV) ist der häufigste angeborene Herzfehler bei Erwachsenen und betrifft weltweit 1,3 % der Bevölkerung. Obwohl eine Klappendysfunktion die häufigste Komplikation einer bikuspiden Aortenklappe ist, gibt es Hinweise auf eine Assoziation von BAV mit einer spezifischen Krankheitspathologie, die die Aorta betrifft und als bikuspide Aortopathie bezeichnet wird. Es wurde nachgewiesen, dass dieser Zustand sowohl auf genetischer als auch auf hämodynamischer Basis für eine Dilatation aller Segmente der proximalen Aorta prädisponiert, mit einer berichteten Prävalenz von etwa 50 % der Patienten mit BAV. Die Aortendissektion ist daher die am meisten gefürchtete Komplikation der BAV-Aortopathie und der BAV selbst, aber trotz eines höheren relativen Risikos, das mit dem Alter zunimmt, bleibt die absolute Inzidenz der Aortendissektion gering.

In der älteren Bevölkerung scheint die Prävalenz von BAV ebenfalls relativ hoch zu sein (Inzidenz von 22 % in einer berichteten Kohorte von 80-jährigen Patienten). Im Zeitalter des Transkatheter-Aortenklappenersatzes (TAVR) ist das Wissen über die BAV-Inzidenz bei älteren Menschen äußerst wichtig, wenn man davon ausgeht, dass dieser Zustand seit Jahren von den meisten als Kontraindikation für einen perkutanen Eingriff angesehen wird. Dennoch hat sich die TAVI als praktikables und sicheres Verfahren bei bestimmten Patienten mit hohem Operationsrisiko erwiesen.

Da sich eine BAV-Dysfunktion tendenziell früher als eine Trikuspidaldysfunktion zeigt, ist die aufsteigende Aorta, wenn Patienten zu einem chirurgischen Eingriff zum Aortenklappenersatz überwiesen werden, oft noch normal groß und verdient gemäß den aktuellen Richtlinien keine chirurgische Behandlung. Es bleibt umstritten, ob bei Patienten mit BAV-Dysfunktion und mäßig dilatierter Aorta eine begleitende Aortenoperation erforderlich ist, da einige Autoren auch nach AVR über eine fortschreitende Aortendilatation und Aortendissektion berichteten.

Bisher wurde es nie untersucht und es gibt keine Informationen über mögliche Unterschiede in der Rate der aneurysmatischen Progression bei Patienten mit bikuspider Aortenklappe, die sich einem chirurgischen oder perkutanen Aortenklappenersatz unterziehen. Daher ist bei diesen Patienten eine Computertomographie (CT) zur Nachsorge indiziert, da die Thorax-CT der Goldstandard für die exakte Messung der Aortendurchmesser ist.

Ziel dieser prospektiven, nicht-randomisierten Beobachtungsstudie ist es, zu beurteilen, ob bei Patienten mit stenotischer BAV, die sich einem chirurgischen oder transkathetergestützten Aortenklappenersatz unterziehen, eine fortschreitende Dilatation der Aorta ascendens nach einem chirurgischen oder Transkatheter-Aortenklappenersatz mittels CT und echokardiographischer Bildgebung vorliegt.

Im Moment sind keine Daten verfügbar, um eine Hypothese zu formulieren. Basierend auf unseren Auswahlkriterien wird in dieser Studie eine Stichprobengröße von 150 berücksichtigt, von denen 60 % einem chirurgischen Zugang und 40 % einem Transkatheterersatz unterzogen werden. Diese Stichprobengröße ist in der Lage, in Bezug auf die Effektgröße einen Unterschied in den Durchmesseränderungen zwischen den beiden Verfahren von der Baseline bis ungefähr 90 Tage nach dem Verfahren von etwa 0,45 zu erkennen, wenn man ein Signifikanzniveau von 5 % und eine Power von 80 % berücksichtigt.