Progrese vzestupných průměrů aorty v bikuspidální aortální chlopni po transkatétrové nebo chirurgické náhradě. (ARDITAV)

Bikuspidální aortální chlopeň (BAV) je nejčastější vrozená srdeční vada u dospělých, která postihuje 1,3 % populace na celém světě. Ačkoli je dysfunkce chlopně nejčastější komplikací bikuspidální aortální chlopně, existují důkazy o asociaci BAV se specifickou patologií onemocnění zahrnující aortu nazývanou bikuspidální aortopatie. Bylo prokázáno, že tento stav predisponuje k dilataci všech segmentů proximální aorty jak na genetickém, tak na hemodynamickém základě, s prevalencí přibližně 50 % pacientů s BAV. Disekce aorty je proto nejobávanější komplikací BAV aortopatie i BAV samotné, ale i přes vyšší relativní riziko, které se zvyšuje s věkem, zůstává absolutní incidence disekce aorty nízká.

Ve starší populaci se zdá, že prevalence BAV je také relativně vysoká (incidence 22 % v hlášené kohortě osmiletých pacientů). V éře transkatétrové náhrady aortální chlopně (TAVR) je znalost incidence BAV u seniorů mimořádně důležitá, za předpokladu, že tento stav je již léta považován většinou za kontraindikaci perkutánního výkonu. Přesto se ukázalo, že TAVR je proveditelný a bezpečný postup u konkrétních pacientů, u nichž se předpokládá vysoké chirurgické riziko.

Vzhledem k tomu, že dysfunkce BAV má tendenci se odhalit dříve než trikuspidální, když jsou pacienti odesláni k operaci pro náhradu aortální chlopně, ascendentní aorta je často ještě normální velikosti a podle současných doporučení si nezaslouží chirurgickou léčbu. Zůstává sporné, zda je u pacientů s dysfunkcí BAV a středně dilatovanou aortou nutná souběžná operace aorty, protože někteří autoři uváděli progresivní dilataci aorty a disekci aorty i po AVR.

Dosud nebyla nikdy zkoumána a neexistují žádné informace o možných rozdílech v rychlosti progrese aneuryzmatu u pacientů s bikuspidální aortální chlopní podstupujících chirurgickou nebo perkutánní náhradu aortální chlopně. U těchto pacientů je proto indikováno kontrolní vyšetření počítačovou tomografií (CT), protože CT hrudníku je zlatým standardem pro přesné měření průměrů aorty.

Cílem této prospektivní, nerandomizované observační studie je posoudit, zda dochází k progresivní dilataci ascendentní aorty po chirurgické nebo transkatétrové náhradě aortální chlopně pomocí CT a echokardiografického zobrazení u pacientů se stenotickou BAV, kteří podstoupí chirurgickou nebo transkatétrovou náhradu aortální chlopně.

V tuto chvíli nejsou k dispozici žádná data pro formulování jakékoli hypotézy. Na základě našich výběrových kritérií bude v této studii uvažován vzorek o velikosti 150, 60 % bude podrobeno chirurgickému přístupu a 40 % bude nahrazeno transkatétrem. Tato velikost vzorku je schopna detekovat, pokud jde o velikost účinku, rozdíl ve změnách průměrů mezi 2 postupy od výchozí hodnoty do přibližně 90 dnů po výkonu přibližně 0,45, s ohledem na hladinu významnosti 5 % a mocninu 80 %.