Progressie van stijgende aortadiameters in bicuspide aortaklep na transkatheter of chirurgische vervanging. (ARDITAV)

Bicuspide aortaklep (BAV) is de meest voorkomende aangeboren hartafwijking bij volwassenen en treft wereldwijd 1,3% van de bevolking. Hoewel klepdisfunctie de meest voorkomende complicatie is van een bicuspide aortaklep, zijn er aanwijzingen dat BAV verband houdt met een specifieke ziektepathologie waarbij de aorta betrokken is, de zogenaamde bicuspide aortopathie. Het is bewezen dat deze aandoening vatbaar is voor dilatatie van alle segmenten van de proximale aorta, zowel op genetische als op hemodynamische basis, met een gerapporteerde prevalentie van ongeveer 50% van de patiënten met BAV. Aortadissectie is daarom de meest gevreesde complicatie van BAV-aortopathie en BAV zelf, maar ondanks een hoger relatief risico dat toeneemt met de leeftijd, blijft de absolute incidentie van aortadissectie laag.

Bij ouderen lijkt de prevalentie van BAV ook relatief hoog te zijn (incidentie van 22% in een gerapporteerd cohort van tachtigjarige patiënten). In het tijdperk van transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) is de kennis van de incidentie van BAV bij ouderen uiterst belangrijk, ervan uitgaande dat deze aandoening jarenlang door de meesten als een contra-indicatie voor percutane ingrepen werd beschouwd. Desalniettemin is bewezen dat TAVR een haalbare en veilige procedure is bij specifieke patiënten met een hoog chirurgisch risico.

Aangezien BAV-disfunctie de neiging heeft om eerder aan het licht te komen dan tricuspidale disfunctie, is de opgaande aorta vaak nog van normale grootte wanneer patiënten worden doorverwezen naar een operatie voor aortaklepvervanging, volgens de huidige richtlijnen, en verdient deze geen chirurgische behandeling. Het blijft controversieel of er gelijktijdige aortachirurgie nodig is bij patiënten met BAV-disfunctie en matig verwijde aorta, aangezien sommige auteurs zelfs na AVR progressieve aortadilatatie en aortadissectie meldden.

Tot nu toe is het nooit onderzocht en er is geen informatie over mogelijke verschillen in de snelheid van aneurysmale progressie bij patiënten met een bicuspide aortaklep die een chirurgische of percutane aortaklepvervanging ondergaan. Bij deze patiënten is daarom een ​​vervolg-Computed Tomography (CT)-scan geïndiceerd, aangezien een thorax-CT-scan de gouden standaard is voor het exact meten van de aortadiameters.

Het doel van deze prospectieve, niet-gerandomiseerde observationele studie is om te beoordelen of er een progressieve dilatatie is van de aorta ascendens na chirurgische of transkatheter aortaklepvervanging met behulp van CT en echocardiografische beeldvorming bij patiënten met een stenotische BAV die een chirurgische of transkatheter aortaklepvervanging ondergaan.

Op dit moment zijn er geen gegevens beschikbaar om een ​​hypothese te formuleren. Op basis van onze selectiecriteria zal in dit onderzoek een steekproef van 150 worden overwogen, waarvan 60% een chirurgische benadering onderging en 40% een transkathetervervanging onderging. Deze steekproefomvang is in staat om, in termen van effectgrootte, een verschil in diameterveranderingen tussen de 2 procedures vanaf de basislijn tot ongeveer 90 dagen na de procedure van ongeveer 0,45 te detecteren, rekening houdend met een significantieniveau van 5% en een vermogen van 80%.