Progresión de los diámetros de la aorta ascendente en la válvula aórtica bicúspide después del reemplazo transcatéter o quirúrgico. (ARDITAV)

La válvula aórtica bicúspide (BAV) es el defecto cardíaco congénito más común en adultos y afecta al 1,3% de la población mundial. Aunque la disfunción valvular es la complicación más común de una válvula aórtica bicúspide, existe evidencia de asociación de la VAB con una patología específica que afecta a la aorta llamada aortopatía bicúspide. Se ha demostrado que esta condición predispone a la dilatación de todos los segmentos de la aorta proximal, tanto sobre una base genética como hemodinámica, con una prevalencia reportada de aproximadamente el 50% de los pacientes con VAB. La disección aórtica es, por tanto, la complicación más temida de la aortopatía por VAB y de la VAB en sí misma, pero a pesar de un mayor riesgo relativo que aumenta con la edad, la incidencia absoluta de disección aórtica sigue siendo baja.

En la población anciana, la prevalencia de VAB parece ser también relativamente alta (incidencia del 22 % en una cohorte notificada de pacientes octogenarios). En la era del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), el conocimiento de la incidencia de VAB en ancianos es extremadamente importante, asumiendo que esta condición ha sido considerada durante años como una contraindicación para el procedimiento percutáneo por la mayoría. No obstante, el TAVR ha demostrado ser un procedimiento factible y seguro en pacientes específicos considerados de alto riesgo quirúrgico.

Como la disfunción de la VAB tiende a revelarse antes que la tricúspide, cuando los pacientes son derivados a cirugía para el reemplazo de la válvula aórtica, la aorta ascendente suele tener un tamaño normal y no merece tratamiento quirúrgico, según las guías actuales. Sigue siendo controvertido si existe la necesidad de una cirugía aórtica concomitante entre pacientes con disfunción de la VAB y aorta moderadamente dilatada, ya que algunos autores informaron dilatación aórtica progresiva y disección aórtica incluso después de AVR.

Hasta el momento, nunca se ha investigado y no hay información sobre posibles diferencias en la tasa de progresión aneurismática en pacientes con válvula aórtica bicúspide sometidos a reemplazo valvular aórtico quirúrgico o percutáneo. Por lo tanto, en estos pacientes está indicada una tomografía computarizada (TC) de seguimiento, ya que la tomografía computarizada de tórax es el estándar de oro para la medición exacta de los diámetros aórticos.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo, no aleatorizado, es evaluar si existe una dilatación progresiva de la aorta ascendente después de un reemplazo valvular aórtico quirúrgico o transcatéter mediante TC e imágenes ecocardiográficas en pacientes con VAB estenótica que se someten a un reemplazo valvular aórtico quirúrgico o transcatéter.

Por el momento no hay datos disponibles para formular ninguna hipótesis. En base a nuestros criterios de selección se considerará en este estudio un tamaño de muestra de 150, el 60% sometido a abordaje quirúrgico y el 40% a reemplazo transcatéter. Este tamaño de muestra es capaz de detectar, en términos de tamaño del efecto, una diferencia en los cambios de diámetro entre los 2 procedimientos desde el inicio hasta aproximadamente 90 días después del procedimiento de alrededor de 0,45, considerando un nivel de significación del 5 % y una potencia del 80 %.