Progresja średnicy aorty wstępującej w dwupłatkowej zastawce aortalnej po przezcewnikowej lub chirurgicznej wymianie. (ARDITAV)

Dwupłatkowa zastawka aortalna (BAV) jest najczęstszą wrodzoną wadą serca u dorosłych, dotykającą 1,3% światowej populacji. Chociaż dysfunkcja zastawki jest najczęstszym powikłaniem dwupłatkowej zastawki aortalnej, istnieją dowody na związek BAV ze specyficzną patologią obejmującą aortę, zwaną aortopatią dwupłatkową. Udowodniono, że stan ten predysponuje do poszerzenia wszystkich odcinków proksymalnej aorty, zarówno na podłożu genetycznym, jak i hemodynamicznym, z częstością zgłaszaną u około 50% pacjentów z BAV. Rozwarstwienie aorty jest zatem najbardziej przerażającym powikłaniem aortopatii BAV i samego BAV, ale pomimo wyższego względnego ryzyka, które wzrasta wraz z wiekiem, bezwzględna częstość rozwarstwienia aorty pozostaje niska.

W populacji osób w podeszłym wieku częstość występowania BAV również wydaje się być stosunkowo wysoka (częstość 22% w zgłoszonej kohorcie osiemdziesięcioletnich pacjentów). W dobie przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) wiedza o częstości występowania BAV u osób starszych jest niezwykle istotna, zakładając, że stan ten przez większość lat uważany był za przeciwwskazanie do zabiegu przezskórnego. Niemniej jednak udowodniono, że TAVR jest wykonalną i bezpieczną procedurą u określonych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka chirurgicznego.

Ponieważ dysfunkcja BAV zwykle ujawnia się wcześniej niż dysfunkcja zastawki trójdzielnej, kiedy pacjenci są kierowani na operację wymiany zastawki aortalnej, aorta wstępująca często ma nadal normalne rozmiary i nie zasługuje na leczenie chirurgiczne, zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Kontrowersje budzi konieczność jednoczesnej operacji aorty u pacjentów z dysfunkcją BAV i umiarkowanie poszerzoną aortą, ponieważ niektórzy autorzy donoszą o postępującym poszerzeniu aorty i rozwarstwieniu aorty nawet po AVR.

Do tej pory nie było to badane i nie ma informacji o możliwych różnicach w szybkości progresji tętniaka u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną poddawanych chirurgicznej lub przezskórnej wymianie zastawki aortalnej. Dlatego u tych pacjentów wskazana jest kontrolna tomografia komputerowa (CT), ponieważ tomografia komputerowa klatki piersiowej jest złotym standardem dokładnego pomiaru średnic aorty.

Celem tego prospektywnego, nierandomizowanego badania obserwacyjnego jest ocena, czy występuje postępujące poszerzenie aorty wstępującej po chirurgicznej lub przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej za pomocą tomografii komputerowej i obrazowania echokardiograficznego u pacjentów ze zwężonym BAV, którzy są poddawani chirurgicznej lub przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej.

W tej chwili nie ma danych pozwalających na sformułowanie jakiejkolwiek hipotezy. W oparciu o nasze kryteria wyboru w tym badaniu zostanie uwzględniona próba wielkości 150, 60% poddanych dostępowi chirurgicznemu, a 40% wymianie przezcewnikowej. Ta wielkość próbki jest w stanie wykryć, pod względem wielkości efektu, różnicę w zmianach średnic między dwiema procedurami od wartości początkowej do około 90 dni po procedurze wynoszącą około 0,45, biorąc pod uwagę poziom istotności 5% i moc 80%.