Progresjon av stigende aorta-diametre i bikuspidal aortaklaff etter transkateter eller kirurgisk erstatning. (ARDITAV)

Bikuspidal aortaklaff (BAV) er den vanligste medfødte hjertefeilen hos voksne, og rammer 1,3 % av befolkningen over hele verden. Selv om klaffedysfunksjon er den vanligste komplikasjonen til en bicuspid aortaklaff, er det bevis på assosiasjon av BAV med en spesifikk sykdomspatologi som involverer aorta kalt bicuspid aortopati. Denne tilstanden har vist seg å disponere for dilatasjon av alle segmentene av den proksimale aorta både på en genetisk og en hemodynamisk basis, med en rapportert prevalens på omtrent 50 % av pasientene med BAV. Aortadisseksjon er derfor den mest fryktede komplikasjonen til BAV-aortapati og BAV i seg selv, men til tross for en høyere relativ risiko som øker med alderen, forblir den absolutte forekomsten av aortadisseksjon lav.

I eldre populasjoner ser prevalensen av BAV også ut til å være relativt høy (forekomst på 22 % i en rapportert kohort av åtteårige pasienter). I epoken med transkateter-aortaklafferstatning (TAVR) er kunnskapen om BAV-forekomst hos eldre ekstremt viktig, forutsatt at denne tilstanden i mange år har vært ansett som en kontraindikasjon for perkutan prosedyre. Likevel har TAVR vist seg å være en gjennomførbar og sikker prosedyre hos spesifikke pasienter som anses for å ha høy kirurgisk risiko.

Siden BAV-dysfunksjon har en tendens til å avsløre tidligere enn trikuspidal, når pasienter henvises til kirurgi for aortaklafferstatning, er ascendens aorta ofte fortsatt normal størrelse, og fortjener ikke kirurgisk behandling, i henhold til gjeldende retningslinjer. Det er fortsatt kontroversielt om det er behov for samtidig aortakirurgi blant pasienter med BAV-dysfunksjon og moderat utvidet aorta, ettersom noen forfattere rapporterte progressiv aorta-dilatasjon og aortadisseksjon selv etter AVR.

Så langt har det aldri blitt undersøkt, og det er ingen informasjon om mulige forskjeller i hastigheten på aneurismeprogresjon hos pasienter med bikuspidal aortaklaff som gjennomgår kirurgisk eller perkutan aortaklafferstatning. En oppfølgende computertomografi (CT)-skanning er derfor indisert hos disse pasientene, da CT-skanning av brystet er gullstandarden for nøyaktig måling av aortadiametrene.

Målet med denne prospektive, ikke-randomiserte observasjonsstudien er å vurdere om det er en progressiv dilatasjon av ascendens aorta etter kirurgisk eller transkateter aortaklaffutskifting ved bruk av CT og ekkokardiografisk avbildning hos pasienter med stenotisk BAV som gjennomgår kirurgisk eller transkateter aortaklafferstatning.

For øyeblikket er ingen data tilgjengelig for å formulere noen hypotese. Basert på våre utvalgskriterier vil en prøvestørrelse på 150 bli vurdert i denne studien, 60 % underkastet en kirurgisk tilnærming og 40 % til en transkatetererstatning. Denne prøvestørrelsen er i stand til å oppdage, når det gjelder effektstørrelse, en forskjell i diameterendringer mellom de 2 prosedyrene fra baseline til omtrent 90 dager etter prosedyre på omtrent 0,45, tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 % og en styrke på 80 %.