Progression af ascenderende aorta-diametre i bikuspidal aortaklap efter transkateter eller kirurgisk udskiftning. (ARDITAV)

Bicuspid aortaklap (BAV) er den mest almindelige medfødte hjertefejl hos voksne, som påvirker 1,3 % af befolkningen på verdensplan. Selvom klapdysfunktion er den mest almindelige komplikation af en bicuspid aortaklap, er der tegn på sammenhæng mellem BAV og en specifik sygdomspatologi, der involverer aorta kaldet bicuspid aortopati. Denne tilstand har vist sig at disponere for dilatation af alle segmenter af den proksimale aorta både på en genetisk og en hæmodynamisk basis, med en rapporteret prævalens på ca. 50% af patienter med BAV. Aortadissektion er derfor den mest frygtede komplikation af BAV-aortapati og BAV i sig selv, men på trods af en højere relativ risiko, der stiger med alderen, forbliver den absolutte forekomst af aortadissektion lav.

I den ældre befolkning synes prævalensen af ​​BAV også at være relativt høj (forekomst på 22 % i en rapporteret kohorte af otteårige patienter). I æraen med transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR) er viden om BAV-forekomst hos ældre ekstremt vigtig, idet det antages, at denne tilstand i årevis er blevet betragtet som en kontraindikation for perkutan procedure af de fleste. Ikke desto mindre har TAVR vist sig at være en gennemførlig og sikker procedure til specifikke patienter, der anses for at have høj kirurgisk risiko.

Da BAV-dysfunktion har en tendens til at afsløre tidligere end tricuspid-dysfunktioner, når patienter henvises til operation for udskiftning af aortaklap, er ascendens aorta ofte stadig normalstørrelse, og fortjener ikke kirurgisk behandling i henhold til gældende retningslinjer. Det er fortsat kontroversielt, om der er behov for samtidig aortakirurgi blandt patienter med BAV-dysfunktion og moderat dilateret aorta, da nogle forfattere rapporterede progressiv aorta-dilatation og aortadissektion selv efter AVR.

Indtil videre er det aldrig blevet undersøgt, og der er ingen information om mulige forskelle i hastigheden af ​​aneurismeprogression hos patienter med bikuspidal aortaklap, der gennemgår kirurgisk eller perkutan aortaklapudskiftning. En opfølgende computertomografi (CT)-scanning er derfor indiceret hos disse patienter, da CT-scanning af brystet er guldstandarden for den nøjagtige måling af aortadiametrene.

Formålet med denne prospektive, ikke-randomiserede observationelle undersøgelse er at vurdere, om der er en progressiv udvidelse af ascendens aorta efter kirurgisk eller transkateter aortaklapudskiftning ved hjælp af CT og ekkokardiografisk billeddannelse hos patienter med en stenotisk BAV, som gennemgår kirurgisk eller transkateter aortaklapudskiftning.

I øjeblikket er der ingen data tilgængelige til at formulere nogen hypotese. Baseret på vores udvælgelseskriterier vil en prøvestørrelse på 150 blive taget i betragtning i denne undersøgelse, 60 % underkastet en kirurgisk tilgang og 40 % til en transkatetererstatning. Denne prøvestørrelse er i stand til at detektere, hvad angår effektstørrelse, en forskel i diametreændringer mellem de 2 procedurer fra baseline til cirka 90 dage efter procedure på omkring 0,45, taget i betragtning et signifikansniveau på 5 % og en styrke på 80 %.