Прогрессирование диаметра восходящей аорты при двустворчатом аортальном клапане после транскатетерной или хирургической замены. (ARDITAV)

Двустворчатый аортальный клапан (ДАК) является наиболее частым врожденным пороком сердца у взрослых, которым страдает 1,3% населения во всем мире. Хотя дисфункция клапана является наиболее частым осложнением двустворчатого аортального клапана, имеются доказательства связи ДАК со специфической патологией аорты, называемой двустворчатой ​​аортопатией. Было доказано, что это состояние предрасполагает к дилатации всех сегментов проксимального отдела аорты как на генетической, так и на гемодинамической основе, с зарегистрированной распространенностью примерно у 50% пациентов с ДАК. Таким образом, расслоение аорты является наиболее опасным осложнением аортопатии ДАК и самого ДАК, но, несмотря на более высокий относительный риск, увеличивающийся с возрастом, абсолютная частота расслоения аорты остается низкой.

В пожилом населении распространенность BAV, по-видимому, также относительно высока (заболеваемость 22% в зарегистрированной когорте восьмидесятилетних пациентов). В эпоху транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) знание заболеваемости ДАК у пожилых людей чрезвычайно важно, учитывая, что это состояние многие годы считалось противопоказанием к чрескожной процедуре. Тем не менее, было доказано, что TAVR является осуществимой и безопасной процедурой у определенных пациентов с высоким хирургическим риском.

Поскольку дисфункция ДАК имеет тенденцию выявляться раньше, чем дисфункция трикуспидального клапана, при направлении пациентов на операцию по протезированию аортального клапана восходящая часть аорты часто остается нормальных размеров и не требует хирургического лечения, согласно современным рекомендациям. Остается спорным вопрос о необходимости сопутствующей операции на аорте у пациентов с дисфункцией ДАК и умеренной дилатацией аорты, поскольку некоторые авторы сообщают о прогрессирующей дилатации аорты и расслоении аорты даже после ПАК.

До сих пор это никогда не исследовалось, и нет информации о возможных различиях в скорости прогрессирования аневризмы у пациентов с двустворчатым аортальным клапаном, перенесших хирургическое или чрескожное протезирование аортального клапана. Таким пациентам показана последующая компьютерная томография (КТ), поскольку КТ грудной клетки является золотым стандартом для точного измерения диаметра аорты.

Целью этого проспективного нерандомизированного наблюдательного исследования является оценка прогрессирующей дилатации восходящего отдела аорты после хирургического или транскатетерного протезирования аортального клапана с использованием КТ и эхокардиографической визуализации у пациентов со стенозирующим ДАК, перенесших хирургическое или транскатетерное протезирование аортального клапана.

На данный момент нет данных, чтобы сформулировать какую-либо гипотезу. Основываясь на наших критериях отбора, в этом исследовании будет рассмотрена выборка из 150 человек, 60% из которых подверглись хирургическому доступу, а 40% - транскатетерной замене. Этот размер выборки позволяет обнаружить, с точки зрения размера эффекта, разницу в изменении диаметра между двумя процедурами от исходного уровня до примерно 90 дней после процедуры, составляющую около 0,45, при уровне значимости 5% и мощности 80%.