Progressione dei diametri dell'aorta ascendente nella valvola aortica bicuspide dopo sostituzione transcatetere o chirurgica. (ARDITAV)

La valvola aortica bicuspide (BAV) è il difetto cardiaco congenito più comune negli adulti e colpisce l'1,3% della popolazione mondiale. Sebbene la disfunzione valvolare sia la complicanza più comune di una valvola aortica bicuspide, vi è evidenza di associazione di BAV con una specifica patologia patologica che coinvolge l'aorta chiamata aortopatia bicuspide. È stato dimostrato che questa condizione predispone alla dilatazione di tutti i segmenti dell'aorta prossimale sia su base genetica che emodinamica, con una prevalenza riportata di circa il 50% dei pazienti con BAV. La dissezione aortica è quindi la complicanza più temuta dell'aortopatia da BAV e della BAV stessa, ma nonostante un rischio relativo più elevato che aumenta con l'età, l'incidenza assoluta di dissezione aortica rimane bassa.

Anche nella popolazione anziana la prevalenza di BAV sembra essere relativamente alta (incidenza del 22% in una coorte segnalata di pazienti ottuagenari). Nell'era della sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR), la conoscenza dell'incidenza di BAV nell'anziano è estremamente importante, premesso che questa condizione è stata considerata per anni dai più una controindicazione alla procedura percutanea. Tuttavia, TAVR ha dimostrato di essere una procedura fattibile e sicura in pazienti specifici ritenuti ad alto rischio chirurgico.

Poiché la disfunzione del BAV tende a manifestarsi prima di quella della tricuspide, quando i pazienti vengono indirizzati all'intervento chirurgico per la sostituzione della valvola aortica, l'aorta ascendente è spesso ancora di dimensioni normali, non meritevole di trattamento chirurgico, secondo le attuali linee guida. Rimane controverso se sia necessario un intervento chirurgico aortico concomitante tra i pazienti con disfunzione BAV e aorta moderatamente dilatata, poiché alcuni autori hanno riportato dilatazione aortica progressiva e dissezione aortica anche dopo AVR.

Finora non è mai stato indagato e non ci sono informazioni su possibili differenze nel tasso di progressione aneurismatica nei pazienti con valvola aortica bicuspide sottoposti a sostituzione chirurgica o percutanea della valvola aortica. Una tomografia computerizzata (TC) di follow-up è quindi indicata in questi pazienti poiché la TC del torace è il gold standard per la misurazione esatta dei diametri aortici.

Scopo di questo studio osservazionale prospettico, non randomizzato, è valutare se vi sia una progressiva dilatazione dell'aorta ascendente dopo sostituzione chirurgica o transcatetere della valvola aortica mediante TC ed ecocardiografia in pazienti con BAV stenotico sottoposti a sostituzione chirurgica o transcatetere della valvola aortica.

Al momento non sono disponibili dati per formulare alcuna ipotesi. Sulla base dei nostri criteri di selezione, in questo studio verrà preso in considerazione un campione di 150 persone, il 60% sottoposto ad approccio chirurgico e il 40% a sostituzione transcatetere. Questa dimensione del campione è in grado di rilevare, in termini di dimensione dell'effetto, una differenza nei cambiamenti di diametro tra le 2 procedure dal basale a circa 90 giorni dopo la procedura di circa 0,45, considerando un livello di significatività del 5% e una potenza dell'80%.