1 型糖尿病と代謝制御が最適でない人々のためのオンライン教育プログラム (OPTIM@TE)
2023年1月24日 更新者：Hospital Mutua de Terrassa
この研究の目的は、1 型糖尿病のコントロールが不十分な 1 型糖尿病患者に対するオンライン介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究対象: 1 型糖尿病、HbA1c >7.5%、診断後 3 年以上の成人。
方法: 無作為化臨床試験。
参加者は 60 名です。
介入前後の両群における糖化ヘモグロビンの改善を比較します。治療の遵守、生活の質、血糖範囲内の時間、低血糖の認識、および糖尿病に関する知識。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Núria Alonso-Carril, RN
- 電話番号：11330 +34 937365050
- メール：nuriaalonso@mutuaterrassa.com
研究場所
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- 募集
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
コンタクト：
- Núria Alonso-Carril, RN
-
コンタクト：
- Núria Alonso
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- 募集
- Hospital Mútua de Terrassa
-
コンタクト：
- Endocrinology Unit
-
主任研究者：
- Núria Alonso, RN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HbA1c≧7.5%
- 3年以上の診断
- オンラインセッションをフォローする機能
- 教育プログラムをフォローアップするためのデバイスを持つ
除外基準:
- 妊婦
- コルチコステロイド治療を受けている人
- 重病の方
- 持続皮下インスリン注入（CSII）を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：標準ケア
対面セッションのグループ
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グループセッションでの対面教育プログラム
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実験的：オンライン教育プログラム
オンラインセッションでのグループ化
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オンライン グループは、いつでも視聴できるビデオと、質問に答えるライブ セッションを通じて、教育プログラムをフォローします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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糖化ヘモグロビン
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12 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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範囲内時間 (TIR)
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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グルコースセンサーで測定された70～180 mg/dlの滞在時間
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12 か月のベースラインからの変化
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糖尿病管理に関する知識
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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糖尿病知識アンケート (DKQ2) - 4 つの選択肢がある 15 の質問、高いスコアは知識の最大レベルを示します
|
12 か月のベースラインからの変化
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低血糖の認識
時間枠：12 か月のベースラインからの変化
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クラーク テスト - 8 つの質問、4 つ以上の回答で R= 意識の低下
|
12 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Núria Alonso, RN、Hospital Universitari Mutua Terrassa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (予期された)
2023年7月31日
研究の完了 (予期された)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月24日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。