Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online oktatási program 1-es típusú cukorbetegségben és szuboptimális anyagcsere-szabályozásban szenvedőknek (OPTIM@TE)

2023. január 24. frissítette: Hospital Mutua de Terrassa
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy online beavatkozás hatékonyságát az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, akik nem mutatják be a betegség optimális kontrollját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati terület: 1-es típusú cukorbetegek, HbA1c >7,5%, >3 év diagnosztizáltak. Módszerek: randomizált klinikai vizsgálat. Ennek 60 résztvevője lesz. A glikált hemoglobin javulását mindkét csoportban összehasonlítják a beavatkozás előtt és után; a kezelés betartása, az életminőség, a glikémiás tartományban eltöltött idő, a hipoglikémia észlelése és a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Núria Alonso-Carril, RN
        • Kapcsolatba lépni:
          • Núria Alonso
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Toborzás
        • Hospital Mutua De Terrassa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Endocrinology Unit
        • Kutatásvezető:
          • Núria Alonso, RN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HbA1c ≥7,5%
  • Több mint 3 éves diagnózis
  • Lehetőség az online ülések követésére
  • Készülék az oktatási program nyomon követésére

Kizárási kritériumok:

  • Terhesek
  • Kortikoszteroid kezelésben részesülők
  • Súlyos betegségben szenvedők
  • Folyamatos szubkután inzulininfúzióban (CSII) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ellátás
Csoportosulás szemtől szemben
Viselkedési: Standard oktatási program
Személyes oktatási program csoportos foglalkozás keretében
KÍSÉRLETI: Online oktatási program
Csoportosulás online foglalkozásokon
Viselkedési: Online oktatási program
Az online csoport követi az oktatási programot videókon keresztül, amelyeket bármikor megtekinthetnek, és egy élő ülésen válaszolnak a kérdésekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál
glikozilált hemoglobin
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartományban lévő idő (TIR)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál
70-180 mg/dl között eltöltött idő glükózérzékelővel mérve
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál
A cukorbetegség kezelésével kapcsolatos ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ2) – 15 kérdés 4 lehetőséggel, a magas pontszám a tudás maximális szintjét jelzi
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál
A hipoglikémia tudata
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál
Clarke teszt – 8 kérdés, ≥ 4 válasz R= csökkent tudatosság mellett
Változás az alapvonalhoz képest 12 hónapnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Mutua de Terrassa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Núria Alonso, RN, Hospital Universitari Mútua Terrassa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. december 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EO2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, I-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel