Online-koulutusohjelma ihmisille, joilla on tyypin 1 diabetes ja suboptimaalinen aineenvaihduntahallinta (OPTIM@TE)
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hospital Mutua de Terrassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-intervention tehokkuutta tyypin 1 diabetesta sairastaville henkilöille, joilla ei ole optimaalista sairauden hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusalue: aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes, HbA1c >7,5%, >3 vuotta diagnosoitu.
Menetelmät: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Mukana on 60 osallistujaa.
Glykoidun hemoglobiinin paranemista molemmissa ryhmissä ennen ja jälkeen interventiota verrataan; hoidon noudattaminen, elämänlaatu, aika glykeemisellä alueella, hypoglykemian käsitys ja tietämys diabeteksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Núria Alonso-Carril, RN
- Puhelinnumero: 11330 +34 937365050
- Sähköposti: nuriaalonso@mutuaterrassa.com
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Núria Alonso-Carril, RN
-
Ottaa yhteyttä:
- Núria Alonso
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Rekrytointi
- Hospital Mútua de Terrassa
-
Ottaa yhteyttä:
- Endocrinology Unit
-
Päätutkija:
- Núria Alonso, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HbA1c ≥ 7,5 %
- Yli 3 vuotta diagnoosista
- Mahdollisuus seurata online-istuntoja
- Laitteen hankkiminen koulutusohjelman seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat
- Ihmiset, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
- Ihmiset, joilla on vakava sairaus
- Ihmiset, joilla on jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio (CSII)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Ryhmätapaamisessa kasvokkain
|
Kasvotusten koulutusohjelma ryhmätunnissa
|
|
KOKEELLISTA: Online koulutusohjelma
Ryhmä online-istunnoissa
|
Verkkoryhmä seuraa koulutusohjelmaa videoiden kautta, joita he voivat katsoa milloin tahansa, ja live-istunnolla vastatakseen kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
glykosyloitunut hemoglobiini
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli (TIR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Käytetty aika välillä 70-180 mg/dl glukoosianturilla mitattuna
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Diabeteksen hoitoon liittyvää tietoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ2) - 15 kysymystä, joissa on 4 vaihtoehtoa, korkea pistemäärä osoittaa tiedon maksimitason
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tietoisuus hypoglykemiasta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Clarken testi - 8 kysymystä, ≥ 4 vastausta, R = heikentynyt tietoisuus
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Núria Alonso, RN, Hospital Universitari Mutua Terrassa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EO2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .