Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online uddannelsesprogram for mennesker med type 1-diabetes og suboptimal metabolisk kontrol (OPTIM@TE)

24. januar 2023 opdateret af: Hospital Mutua de Terrassa
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en online-intervention til personer med type 1-diabetes, som ikke har optimal kontrol over sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesområde: voksne med type 1 diabetes, HbA1c >7,5 %, >3 år diagnosticeret. Metoder: randomiseret klinisk forsøg. Det vil omfatte 60 deltagere. Forbedringen af ​​glykeret hæmoglobin i begge grupper før og efter intervention vil blive sammenlignet; efterlevelse af behandlingen, livskvalitet, tid i det glykæmiske område, opfattelse af hypoglykæmi og viden om diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
        • Kontakt:
          • Núria Alonso-Carril, RN
        • Kontakt:
          • Núria Alonso
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Rekruttering
        • Hospital Mutua De Terrassa
        • Kontakt:
          • Endocrinology Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Núria Alonso, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c ≥7,5 %
  • Mere end 3 års diagnose
  • Evne til at følge online sessioner
  • At have en enhed til at følge op på uddannelsesprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide
  • Mennesker i kortikosteroidbehandling
  • Mennesker med alvorlig sygdom
  • Personer med kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard pleje
Gruppe i ansigt-til-ansigt session
Adfærdsmæssigt: Standard uddannelsesprogram
Ansigt til ansigt undervisningsprogram i en gruppesession
EKSPERIMENTEL: Online uddannelsesprogram
Gruppe i online sessioner
Adfærdsmæssigt: Online uddannelsesprogram
Onlinegruppen vil følge uddannelsesprogrammet gennem videoer, som de kan se når som helst, og en live session for at besvare spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
glykosyleret hæmoglobin
Ændring fra baseline ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time in Range (TIR)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Tid brugt mellem 70-180 mg/dl målt med glukosesensor
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Viden relateret til diabetesbehandling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ2) - 15 spørgsmål med 4 muligheder, høj score angiver maksimalt vidensniveau
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Bevidsthed om hypoglykæmi
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Clarke Test- 8 spørgsmål, ≥ 4 svar med R= reduceret bevidsthed
Ændring fra baseline ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Mutua de Terrassa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Núria Alonso, RN, Hospital Universitari Mutua Terrassa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EO2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type I

Kliniske forsøg med Standard uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner