제1형 당뇨병 및 차선의 대사 조절을 가진 사람들을 위한 온라인 교육 프로그램 (OPTIM@TE)
2023년 1월 24일 업데이트: Hospital Mutua de Terrassa
이 연구의 목적은 최적의 질병 통제가 아닌 제1형 당뇨병 환자를 위한 온라인 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 분야: 성인 1형 당뇨병, HbA1c >7.5%, >3년 진단.
방법: 무작위 임상 시험.
그것은 60명의 참가자를 포함할 것입니다.
개입 전과 후 두 그룹의 당화혈색소 개선을 비교합니다. 치료 순응도, 삶의 질, 혈당 범위 내 시간, 저혈당에 대한 인식 및 당뇨병에 대한 지식.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Núria Alonso-Carril, RN
- 전화번호: 11330 +34 937365050
- 이메일: nuriaalonso@mutuaterrassa.com
연구 장소
-
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Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- 모병
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
연락하다:
- Núria Alonso-Carril, RN
-
연락하다:
- Núria Alonso
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- 모병
- Hospital Mútua de Terrassa
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연락하다:
- Endocrinology Unit
-
수석 연구원:
- Núria Alonso, RN
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HbA1c ≥7,5%
- 3년 이상의 진단
- 온라인 세션 팔로우 기능
- 교육 프로그램을 추적할 수 있는 장치 보유
제외 기준:
- 임산부
- 코르티코스테로이드 치료를 받는 사람
- 심각한 질병을 가진 사람들
- 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
대면 세션의 그룹
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그룹 세션의 대면 교육 프로그램
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실험적: 온라인 교육 프로그램
온라인 세션에서 그룹화
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온라인 그룹은 언제든지 볼 수 있는 비디오와 질문에 답하는 라이브 세션을 통해 교육 프로그램을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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당화 헤모글로빈
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12개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범위 내 시간(TIR)
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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포도당 센서로 측정한 70~180mg/dl 사이의 소요 시간
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12개월에 기준선에서 변경
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당뇨병 관리와 관련된 지식
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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당뇨병 지식 설문지(DKQ2) - 4가지 옵션이 있는 15개의 질문, 높은 점수는 최대 지식 수준을 나타냅니다.
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12개월에 기준선에서 변경
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저혈당에 대한 인식
기간: 12개월에 기준선에서 변경
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클라크 테스트 - 8개 질문, R= 감소된 인식으로 ≥ 4개 답변
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12개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Núria Alonso, RN, Hospital Universitari Mutua Terrassa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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