MT2021-27 FT538 再発卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん

包含基準:

• -再発上皮性卵巣がん、卵管、または原発性腹膜がんは、次の最小限の以前の治療要件のいずれかを満たす（以前の治療の最大数に制限はない）。
• プラチナ耐性: FT538 を 2nd line (1st salvage therapy) として受け取ることができます。
• 同意の時点で18歳以上。
• GOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2 (付録 I を参照)。
• -研究治療（CY /インフルエンザまたはエノブリツズマブ）開始から14日以内（肺および心臓の場合は28日）の適切な臓器機能
• 肺機能: 室内空気の酸素飽和度 ≥ 90%; PFT は、既往歴がある場合、または医学的に適応がある場合にのみ実施されます。実施する場合、DLCO および FEV1 が 50% 以上補正されている肺機能が必要です。
• -心機能：心エコー検査、MUGA、または心臓MRIによるLVEF≧40％; -次のいずれかを含む臨床的に重要な心血管疾患がない：最初の研究治療の6か月前までの脳卒中または心筋梗塞。 -ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレード2以上の不安定狭心症またはうっ血性心不全（付録I）。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。
• -現在全身免疫抑制療法を受けているか、必要になる可能性がある
• -全身免疫抑制療法を必要とする活動性自己免疫疾患。
• -重度の喘息の病歴があり、現在慢性の全身薬を服用しています。
• 治療にもかかわらず臨床症状の進行を伴う制御されていない細菌、真菌またはウイルス感染症。
• -FT538の初回投与前の2週間以内に、生物学的療法、化学療法、または放射線療法（緩和RTを除く）の受領
• -リンパ調整の開始前6週間以内の生ワクチン。
• 次の FT538 コンポーネントに対する既知のアレルギー: アルブミン (ヒト) またはジメチルスルホキシド (DMSO)。
• 以前のエノブリツズマブ。
• -脳卒中、てんかん、CNS血管炎、神経変性疾患などの非悪性CNS疾患、または研究登録に至るまでの2年間のこれらの状態に対する投薬の受領。 (セクション 5.1.8 を参照) 脳転移の病歴について）
• -HIV陽性または活動性C型またはB型肝炎の既知の病歴 - 慢性無症候性ウイルス性肝炎は許可されています。
• -研究の実施を妨げる可能性がある、または患者のリスクを高める可能性のある医学的または社会的問題の存在。
• -研究者の判断により、研究への安全な参加と完了を妨げる、またはプロトコルの実施または結果の解釈の遵守に影響を与える可能性のある病状または臨床検査室の異常。