2型糖尿病患者の認知機能に対するスペシャルティコーヒーの効果
2型糖尿病の認知機能に対するCGAが豊富なコーヒーの効果：並行グループ無作為対照試験
コーヒーは、認知機能と血糖コントロールに有益な効果があることがわかっています。 利点には、認知機能低下のリスクの低減と認知テストのパフォーマンスの向上、糖尿病のリスクの低減、および認知機能低下のリスクが高い集団である糖尿病患者の血糖コントロールの改善が含まれます。 これらの効果は、カフェイン入りコーヒーとカフェイン抜きコーヒーの両方で観察されており、ポリフェノール クロロゲン酸 (CGA) と関連しています。 このポリフェノールは、農業、焙煎、醸造方法に応じて、アメリカのスペシャルティコーヒー協会によって定義された「スペシャリティコーヒー」として知られる特定のコーヒーで、より生物学的に利用可能であることがわかっています.
この現在のプロジェクトでは、これらの以前の調査結果をまとめて、高 CGA スペシャルティ コーヒー グループと従来のコーヒー コントロール グループの 2 つのグループによる無作為化対照試験を通じて、2 型糖尿病患者の認知機能と血糖コントロールに対するスペシャルティ コーヒーの効果を調査します。 参加者は、参加者が従来のコーヒーのみを消費する 4 週間の慣らし期間の完了後、これら 2 つのグループのいずれかに準ランダムに割り当てられます。 実験アームの長さは 8 週間であるため、研究の合計期間は 12 週間です。 各実験アームの開始時と終了時に、参加者はゴリラ プラットフォームを使用してオンラインで認知評価を行い、健康と気分の測定に関する一連のアンケートを行います (手順の詳細)。 認知機能も、4 週間の慣らし期間の開始時に評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel J Lamport, PhD
- 電話番号：+44 (0)1183785032
- メール：daniel.lamport@reading.ac.uk
研究場所
-
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California
-
Berkeley、California、アメリカ、94710
- 募集
- Kaiser Permanente
-
コンタクト：
- Karen Johal
- メール：k.johal@pgr.reading.ac.uk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 55～70歳
- 3年以上の2型糖尿病の正式診断
- 現在のコーヒー愛飲者、1 日 4 杯以下 (1 杯は 8 オンス)
除外基準:
- インスリン依存性
- 毎日平均4杯以上のコーヒーを消費する
- スペシャルティコーヒーを定期的に飲む（参加者にはこれらのコーヒーのリストが提供されます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のコーヒー
参加者には、実験アームよりも CGA が少ない従来の低 CGA コーヒーを淹れて消費することが提供されます。
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毎日 24 オンスのコーヒーが消費されます
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実験的：CGAリッチコーヒー（スペシャルティコーヒー）
参加者には、米国スペシャルティ コーヒー協会の Q グレーディング システムによって等級分けされた、CGA が豊富なシングル オリジンのスペシャルティ コーヒーが提供され、淹れて消費することができます。
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毎日 24 オンスのコーヒーが消費されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語記憶
時間枠：8週間
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レイ聴覚言語学習テストの修正版を使用して、8週間の介入アームの終わりに評価
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8週間
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言語記憶
時間枠：0週間
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レイ聴覚言語学習テストの修正版を使用して、8週間の介入アームの開始時に評価
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0週間
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言語記憶
時間枠：-4週間
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レイ聴覚言語学習テストの修正版を使用して、4 週間の慣らし期間の開始時に評価
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-4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン A1C
時間枠：8週間
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8週間の介入群の終わりに参加者が自己申告
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8週間
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ヘモグロビン A1C
時間枠：0週間
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8週間の介入群の開始時に参加者が自己申告
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0週間
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ヘモグロビン A1C
時間枠：-4週間
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4週間の慣らし期間の開始時に参加者が自己申告
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-4週間
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脂質パネル（総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド）
時間枠：8週間
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8週間の介入群の終わりに参加者が自己申告
|
8週間
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脂質パネル（総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド）
時間枠：0週間
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8週間の介入群の開始時に参加者が自己申告
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0週間
|
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脂質パネル（総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド）
時間枠：-4週間
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4週間の慣らし期間の開始時に参加者が自己申告
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-4週間
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うつ病の症状
時間枠：8週間
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PHQ-9 による 8 週間の介入群の終了時に評価
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8週間
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うつ病の症状
時間枠：0週間
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PHQ-9による8週間の介入アームの開始時に評価
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0週間
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うつ病の症状
時間枠：-4週間
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PHQ-9 で 4 週間の慣らし期間の開始時に評価
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-4週間
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不安症状
時間枠：8週間
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GAD-7による8週間の介入群の終了時に評価
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8週間
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不安症状
時間枠：0週間
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GAD-7による8週間の介入アームの開始時に評価
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0週間
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不安症状
時間枠：-4週間
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GAD-7 で 4 週間の慣らし期間の開始時に評価
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-4週間
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実行機能
時間枠：8週間
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8 週間の介入アームの終了時に、Corsi Block Tapping Test のコンピューター化されたバージョンで評価
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8週間
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実行機能
時間枠：0週間
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コルシブロックタッピングテストのコンピューター化されたバージョンを使用して、8週間の介入アームの開始時に評価
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0週間
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実行機能
時間枠：-4週間
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4 週間の慣らし運転の開始時に、Corsi Block Tapping Test のコンピューター化されたバージョンで評価
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-4週間
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作業記憶
時間枠：0週間
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8 週間の介入アームの開始時に、コンピューター化されたバージョンの指スパンで評価
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0週間
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作業記憶
時間枠：-4週間
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4 週間の慣らし運転の開始時に、コンピュータ化されたバージョンの桁スパンで評価
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-4週間
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処理速度
時間枠：8週間
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8 週間の介入アームの終了時に、コンピューター化されたバージョンの数字記号置換テストで評価
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8週間
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処理速度
時間枠：0週間
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8 週間の介入アームの開始時に、コンピューター化されたバージョンの数字記号置換テストで評価
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0週間
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処理速度
時間枠：-4週間
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4 週間の慣らし運転の開始時に、コンピューター化されたバージョンの数字記号置換テストで評価
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-4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Lamport, PhD、University of Reading
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。