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Os efeitos do café especial na função cognitiva em pessoas com diabetes tipo 2

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Daniel Lamport, University of Reading

Os efeitos do café rico em CGA na função cognitiva no diabetes tipo 2: um estudo controlado randomizado de grupos paralelos

Verificou-se que o café tem efeitos benéficos na função cognitiva e no controle do açúcar no sangue. Os benefícios incluem risco reduzido de declínio cognitivo e melhor desempenho em testes cognitivos, bem como risco reduzido de diabetes e melhor controle do açúcar no sangue em pessoas com diabetes, uma população que corre maior risco de declínio cognitivo. Esses efeitos foram observados tanto para o café cafeinado quanto para o descafeinado, e foram associados ao polifenol ácido clorogênico (CGA). Verificou-se que esse polifenol é mais biodisponível em certos cafés, conhecidos como "cafés especiais", conforme definido pela Specialty Coffee Association of America, dependendo da agricultura, torrefação e método de fermentação.

Este projeto atual reunirá essas descobertas anteriores para explorar os efeitos do café especial na função cognitiva e no controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 2 por meio de um estudo de controle randomizado com dois grupos: um grupo de café especial com alto CGA e um grupo de controle de café convencional. Os participantes serão atribuídos quase aleatoriamente a um desses dois grupos após a conclusão de um período inicial de 4 semanas, durante o qual os participantes consumirão apenas café convencional. A duração dos braços experimentais é de 8 semanas, portanto a duração total do estudo é de 12 semanas. No início e no final de cada braço experimental, os participantes realizarão uma avaliação cognitiva online usando a plataforma Gorilla e uma série de questionários relacionados a medidas de saúde e humor (detalhes no procedimento). A função cognitiva também será avaliada no início do período inicial de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 55-70 anos
  • Diagnóstico formal de diabetes tipo 2 há 3 anos ou mais
  • Bebedores de café atuais, 4 ou menos xícaras por dia (uma xícara tem 8 onças)

Critério de exclusão:

  • dependente de insulina
  • Consumir em média mais de 4 xícaras de café diariamente
  • Consumo regular de cafés especiais (os participantes receberão uma lista desses cafés)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Café convencional
Os participantes receberão um café convencional de baixo CGA para preparar e consumir, que contém menos CGA do que o braço experimental.
24 onças de café serão consumidas diariamente
EXPERIMENTAL: Café rico em CGA (café especial)
Os participantes receberão um café especial de origem única, rico em CGA, classificado pelo sistema de classificação Q da Specialty Coffee Association of America para preparar e consumir
24 onças de café serão consumidas diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória verbal
Prazo: 8 semanas
Avaliado no final do braço de intervenção de 8 semanas usando uma versão modificada do Rey Auditory Verbal Learning Test
8 semanas
Memória verbal
Prazo: 0 semanas
Avaliado no início do braço de intervenção de 8 semanas usando uma versão modificada do Rey Auditory Verbal Learning Test
0 semanas
Memória verbal
Prazo: -4 semanas
Avaliado no início do período inicial de 4 semanas usando uma versão modificada do Rey Auditory Verbal Learning Test
-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina A1C
Prazo: 8 semanas
Auto-relatado pelo participante no final do braço de intervenção de 8 semanas
8 semanas
Hemoglobina A1C
Prazo: 0 semanas
Auto-relatado pelo participante no início do braço de intervenção de 8 semanas
0 semanas
Hemoglobina A1C
Prazo: -4 semanas
Auto-relatado pelo participante no início do período inicial de 4 semanas
-4 semanas
Painel lipídico (colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos)
Prazo: 8 semanas
Auto-relatado pelo participante no final do braço de intervenção de 8 semanas
8 semanas
Painel lipídico (colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos)
Prazo: 0 semanas
Auto-relatado pelo participante no início do braço de intervenção de 8 semanas
0 semanas
Painel lipídico (colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos)
Prazo: -4 semanas
Auto-relatado pelo participante no início do período inicial de 4 semanas
-4 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: 8 semanas
Avaliado no final do braço de intervenção de 8 semanas com o PHQ-9
8 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: 0 semanas
Avaliado no início do braço de intervenção de 8 semanas com o PHQ-9
0 semanas
Sintomas de depressão
Prazo: -4 semanas
Avaliado no início do período inicial de 4 semanas com o PHQ-9
-4 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: 8 semanas
Avaliado no final do braço de intervenção de 8 semanas com o GAD-7
8 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: 0 semanas
Avaliado no início do braço de intervenção de 8 semanas com o GAD-7
0 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: -4 semanas
Avaliado no início do período inicial de 4 semanas com o GAD-7
-4 semanas
Função executiva
Prazo: 8 semanas
Avaliado no final do braço de intervenção de 8 semanas com uma versão computadorizada do Corsi Block Tapping Test
8 semanas
Função executiva
Prazo: 0 semanas
Avaliado no início do braço de intervenção de 8 semanas com uma versão computadorizada do Corsi Block Tapping Test
0 semanas
Função executiva
Prazo: -4 semanas
Avaliado no início do run-in de 4 semanas com uma versão computadorizada do Corsi Block Tapping Test
-4 semanas
Memória de trabalho
Prazo: 0 semanas
Avaliado no início do braço de intervenção de 8 semanas com uma versão computadorizada do digit span
0 semanas
Memória de trabalho
Prazo: -4 semanas
Avaliado no início do run-in de 4 semanas com uma versão computadorizada do intervalo de dígitos
-4 semanas
Velocidade de processamento
Prazo: 8 semanas
Avaliado no final do braço de intervenção de 8 semanas com uma versão computadorizada do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos
8 semanas
Velocidade de processamento
Prazo: 0 semanas
Avaliado no início do braço de intervenção de 8 semanas com uma versão computadorizada do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos
0 semanas
Velocidade de processamento
Prazo: -4 semanas
Avaliado no início do run-in de 4 semanas com uma versão computadorizada do Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos
-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UReading Coffee Diabetes Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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