Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky speciální kávy na kognitivní funkce u lidí s diabetem 2

24. ledna 2023 aktualizováno: Daniel Lamport, University of Reading

Účinky kávy bohaté na CGA na kognitivní funkce u diabetu 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie paralelních skupin

Bylo zjištěno, že káva má příznivé účinky na kognitivní funkce a kontrolu hladiny cukru v krvi. Mezi výhody patří snížené riziko kognitivního poklesu a lepší výkon v kognitivních testech, stejně jako snížené riziko cukrovky a zlepšená kontrola krevního cukru u lidí s cukrovkou, což je populace, která je vystavena vyššímu riziku poklesu kognitivních funkcí. Tyto účinky byly pozorovány u kávy s kofeinem i bez kofeinu a byly spojeny s polyfenolovou kyselinou chlorogenovou (CGA). Bylo zjištěno, že tento polyfenol je biologicky dostupnější v určitých kávách, známých jako "speciální káva", jak je definováno Americkou asociací speciálních káv, v závislosti na zemědělství, pražení a způsobu vaření.

Tento současný projekt spojí tyto předchozí poznatky, aby prozkoumal účinky speciální kávy na kognitivní funkce a kontrolu glykémie u lidí s diabetem 2. typu prostřednictvím randomizované kontrolní studie se dvěma skupinami: skupinou speciální kávy s vysokým CGA a kontrolní skupinou konvenční kávy. Účastníci budou kvazináhodně zařazeni do jedné z těchto dvou skupin po dokončení 4týdenního zaváděcího období, během kterého budou účastníci konzumovat pouze konvenční kávu. Délka experimentálních ramen je 8 týdnů, celková délka studie je tedy 12 týdnů. Na začátku a na konci každého experimentálního ramene provedou účastníci online kognitivní hodnocení pomocí platformy Gorila a sérii dotazníků týkajících se měření zdraví a nálady (podrobnosti v postupu). Kognitivní funkce budou také hodnoceny na začátku 4týdenního zaváděcího období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55-70 let
  • Formální diagnóza diabetu 2. typu po dobu 3 let nebo déle
  • Současní pijáci kávy, 4 nebo méně šálků denně (hrnek má 8 uncí)

Kritéria vyloučení:

  • Závislá na inzulínu
  • Průměrná konzumace více než 4 šálků kávy denně
  • Pravidelná konzumace speciální kávy (účastníkům bude poskytnut seznam těchto káv)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční káva
Účastníkům bude poskytnuta konvenční káva s nízkým CGA k vaření a konzumaci, která obsahuje méně CGA než experimentální část.
Denně se spotřebuje 24 uncí kávy
EXPERIMENTÁLNÍ: Káva bohatá na CGA (speciální káva)
Účastníkům bude k vaření a konzumaci poskytnuta speciální káva s jedním původem, bohatá na CGA, klasifikovaná systémem Q-gradingu Asociace speciálních káv Ameriky.
Denně se spotřebuje 24 uncí kávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbální paměť
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno na konci 8týdenní intervenční větve pomocí upravené verze Reyova sluchového verbálního testu
8 týdnů
Verbální paměť
Časové okno: 0 týdnů
Posouzeno na začátku 8týdenní intervenční větve pomocí upravené verze Reyova sluchového verbálního testu
0 týdnů
Verbální paměť
Časové okno: -4 týdny
Posouzeno na začátku 4týdenního zaváděcího období pomocí upravené verze Reyova sluchového verbálního testu
-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C
Časové okno: 8 týdnů
Vlastní hlášení účastníkem na konci 8týdenní intervenční větve
8 týdnů
Hemoglobin A1C
Časové okno: 0 týdnů
Vlastní hlášení účastníkem na začátku 8týdenní intervenční větve
0 týdnů
Hemoglobin A1C
Časové okno: -4 týdny
Vlastní nahlášení účastníkem na začátku 4týdenního zaváděcího období
-4 týdny
Lipidový panel (celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy)
Časové okno: 8 týdnů
Vlastní hlášení účastníkem na konci 8týdenní intervenční větve
8 týdnů
Lipidový panel (celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy)
Časové okno: 0 týdnů
Vlastní hlášení účastníkem na začátku 8týdenní intervenční větve
0 týdnů
Lipidový panel (celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy)
Časové okno: -4 týdny
Vlastní nahlášení účastníkem na začátku 4týdenního zaváděcího období
-4 týdny
Příznaky deprese
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno na konci 8týdenní intervenční větve s PHQ-9
8 týdnů
Příznaky deprese
Časové okno: 0 týdnů
Posouzeno na začátku 8týdenní intervenční větve s PHQ-9
0 týdnů
Příznaky deprese
Časové okno: -4 týdny
Hodnoceno na začátku 4týdenního období záběhu s PHQ-9
-4 týdny
Příznaky úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno na konci 8týdenní intervenční větve s GAD-7
8 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: 0 týdnů
Posouzeno na začátku 8týdenní intervenční větve s GAD-7
0 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: -4 týdny
Posouzeno na začátku 4týdenního období záběhu s GAD-7
-4 týdny
Výkonná funkce
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno na konci 8týdenní intervenční části s počítačovou verzí Corsi Block Tapping Test
8 týdnů
Výkonná funkce
Časové okno: 0 týdnů
Posouzeno na začátku 8týdenní intervenční části s počítačovou verzí Corsi Block Tapping Test
0 týdnů
Výkonná funkce
Časové okno: -4 týdny
Posouzeno na začátku 4týdenního záběhu s počítačovou verzí Corsi Block Tapping Test
-4 týdny
Pracovní paměť
Časové okno: 0 týdnů
Posouzeno na začátku 8týdenní intervenční větve s počítačovou verzí rozpětí číslic
0 týdnů
Pracovní paměť
Časové okno: -4 týdny
Posouzeno na začátku 4týdenního záběhu s počítačovou verzí rozpětí číslic
-4 týdny
Rychlost zpracování
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno na konci 8týdenní intervenční části pomocí počítačové verze testu náhrady číslicových symbolů
8 týdnů
Rychlost zpracování
Časové okno: 0 týdnů
Posouzeno na začátku 8týdenní intervenční větve s počítačovou verzí testu náhrady číslicových symbolů
0 týdnů
Rychlost zpracování
Časové okno: -4 týdny
Posouzeno na začátku 4týdenního záběhu s počítačovou verzí testu náhrady číslicových symbolů
-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UReading Coffee Diabetes Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit