Erikoiskahvin vaikutukset tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten kognitiiviseen toimintaan
CGA-rikkaan kahvin vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin tyypin 2 diabeteksessa: Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kahvin on todettu vaikuttavan suotuisasti kognitiiviseen toimintaan ja verensokerin hallintaan. Hyötyjä ovat kognitiivisen heikkenemisen riskin väheneminen ja parempi suorituskyky kognitiivisissa testeissä sekä pienempi diabeteksen riski ja parempi verensokerin hallinta diabetesta sairastavilla ihmisillä, joilla on suurempi riski kognitiiviseen heikkenemiseen. Näitä vaikutuksia on havaittu sekä kofeiinittomassa että kofeiinittomassa kahvissa, ja ne on yhdistetty polyfenoliklorogeenihappoon (CGA). Tämän polyfenolin on havaittu olevan biosaatavissa enemmän tietyissä kahveissa, jotka tunnetaan nimellä "erikoiskahvi", kuten Specialty Coffee Association of America on määritellyt, riippuen maataloudesta, paahtamisesta ja panimomenetelmästä.
Tämä nykyinen projekti kokoaa yhteen nämä aiemmat havainnot tutkiakseen erikoiskahvin vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja sokeritasapainon hallintaan tyypin 2 diabeetikoilla satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jossa on kaksi ryhmää: korkean CGA:n erikoiskahviryhmä ja tavanomaisen kahvin kontrolliryhmä. Osallistujat jaetaan lähes satunnaisesti jompaankumpaan näistä kahdesta ryhmästä sen jälkeen, kun osallistujat nauttivat vain tavanomaista kahvia 4 viikon sisäänkäynnin jälkeen. Koeryhmien pituus on 8 viikkoa, joten tutkimuksen kokonaispituus on 12 viikkoa. Jokaisen kokeellisen haaran alussa ja lopussa osallistujat suorittavat kognitiivisen arvioinnin verkossa Gorilla-alustalla ja sarjan terveys- ja mielialamittauksiin liittyviä kyselylomakkeita (yksityiskohdat menettelyssä). Kognitiivinen toiminta arvioidaan myös 4 viikon sisäänajojakson alussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel J Lamport, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)1183785032
- Sähköposti: daniel.lamport@reading.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94710
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Johal
- Sähköposti: k.johal@pgr.reading.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-70 vuotta
- Muodollinen tyypin 2 diabeteksen diagnoosi 3 vuotta tai kauemmin
- Nykyiset kahvin juojat, 4 tai vähemmän kuppia päivässä (kuppi on 8 unssia)
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen
- Juo keskimäärin yli 4 kupillista kahvia päivässä
- Säännöllinen erikoiskahvin nauttiminen (osallistujille toimitetaan luettelo näistä kahveista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kahvi
Osallistujille tarjotaan keitettäväksi ja nautittavaksi perinteistä, matalan CGA:n kahvia, joka sisältää vähemmän CGA:ta kuin kokeellinen haara.
|
24 unssia kahvia kulutetaan päivittäin
|
|
KOKEELLISTA: CGA-rikas kahvi (erikoiskahvi)
Osallistujille tarjotaan yhtä alkuperää olevaa, CGA-rikasta erikoiskahvia, jonka Specialty Coffee Association of America's Q-luokitusjärjestelmä on luokitellut keittämistä ja kuluttamista varten.
|
24 unssia kahvia kulutetaan päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän lopussa käyttämällä Rey Auditory Verbal Learning Testin modifioitua versiota
|
8 viikkoa
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän alussa käyttämällä Reyn auditiivisen verbaalisen oppimistestin modifioitua versiota
|
0 viikkoa
|
|
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Arvioitu 4 viikon sisäänajojakson alussa Reyn Auditory Verbal Learning Testin muokatun version avulla
|
-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistuja on itse ilmoittanut 8 viikon interventioryhmän lopussa
|
8 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Osallistujan itsensä ilmoittama 8 viikon interventioryhmän alussa
|
0 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Osallistujan itse ilmoittama 4 viikon sisäänajojakson alussa
|
-4 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistuja on itse ilmoittanut 8 viikon interventioryhmän lopussa
|
8 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Osallistujan itsensä ilmoittama 8 viikon interventioryhmän alussa
|
0 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit)
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Osallistujan itse ilmoittama 4 viikon sisäänajojakson alussa
|
-4 viikkoa
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu PHQ-9:n 8 viikon interventiohaan lopussa
|
8 viikkoa
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän alussa PHQ-9:llä
|
0 viikkoa
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Arvioitu PHQ-9:n 4 viikon sisäänajojakson alussa
|
-4 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän lopussa GAD-7:llä
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän alussa GAD-7:llä
|
0 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Arvioitu GAD-7:n 4 viikon sisäänajojakson alussa
|
-4 viikkoa
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän lopussa Corsi Block Tapping Testin tietokoneistetun version avulla
|
8 viikkoa
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän alussa Corsi Block Tapping Testin tietokoneistetun version avulla
|
0 viikkoa
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Arvioitu 4 viikon sisäänajon alussa Corsi Block Tapping Testin tietokoneistetun version avulla
|
-4 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän alussa, jossa on tietokoneistettu versio numerovälistä
|
0 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Arvioitu 4 viikon sisäänajon alussa numerovälin tietokoneversiolla
|
-4 viikkoa
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän lopussa numerosymbolien korvaustestin tietokoneversiolla
|
8 viikkoa
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Arvioitu 8 viikon interventioryhmän alussa numerosymbolien korvaustestin tietokoneistetun version avulla
|
0 viikkoa
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: -4 viikkoa
|
Arvioitu 4 viikon sisäänajon alussa numerosymbolien korvaustestin tietokoneversiolla
|
-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading Coffee Diabetes Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .