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Les effets du café de spécialité sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de diabète de type 2

24 janvier 2023 mis à jour par: Daniel Lamport, University of Reading

Les effets du café riche en CGA sur la fonction cognitive dans le diabète de type 2 : un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles

Le café a des effets bénéfiques sur la fonction cognitive et le contrôle de la glycémie. Les avantages comprennent un risque réduit de déclin cognitif et de meilleures performances aux tests cognitifs, ainsi qu'un risque réduit de diabète et un meilleur contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète, une population qui présente un risque plus élevé de déclin cognitif. Ces effets ont été observés pour le café caféiné et décaféiné, et ont été associés au polyphénol acide chlorogénique (CGA). Ce polyphénol s'est avéré plus biodisponible dans certains cafés, connus sous le nom de "café de spécialité" tel que défini par la Specialty Coffee Association of America, en fonction de l'agriculture, de la torréfaction et de la méthode de brassage.

Ce projet actuel rassemblera ces résultats antérieurs pour explorer les effets du café de spécialité sur la fonction cognitive et le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 2 grâce à un essai contrôlé randomisé avec deux groupes : un groupe de café de spécialité à CGA élevé et un groupe témoin de café conventionnel. Les participants seront assignés de manière quasi aléatoire à l'un de ces deux groupes à l'issue d'une période de rodage de 4 semaines au cours de laquelle les participants ne consommeront que du café conventionnel. La durée des bras expérimentaux est de 8 semaines, donc la durée totale de l'étude est de 12 semaines. Au début et à la fin de chaque bras expérimental, les participants entreprendront une évaluation cognitive en ligne à l'aide de la plateforme Gorilla, et une série de questionnaires relatifs aux mesures de santé et d'humeur (détails dans la procédure). La fonction cognitive sera également évaluée au début de la période de rodage de 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 55-70 ans
  • Diagnostic formel de diabète de type 2 depuis 3 ans ou plus
  • Buveurs de café actuels, 4 tasses ou moins par jour (une tasse équivaut à 8 oz)

Critère d'exclusion:

  • Insulino-dépendant
  • Consommer en moyenne plus de 4 tasses de café par jour
  • Consommer régulièrement du café de spécialité (les participants recevront une liste de ces cafés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Café conventionnel
Les participants recevront un café conventionnel à faible CGA à infuser et à consommer qui contient moins de CGA que le bras expérimental.
Autre: Café
24 onces de café seront consommées quotidiennement
EXPÉRIMENTAL: Café riche en CGA (Café de spécialité)
Les participants recevront un café de spécialité d'origine unique, riche en CGA, tel que classé par le système de classement Q de la Specialty Coffee Association of America, à infuser et à consommer.
Autre: Café
24 onces de café seront consommées quotidiennement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire verbale
Délai: 8 semaines
Évalué à la fin du bras d'intervention de 8 semaines à l'aide d'une version modifiée du Rey Auditory Verbal Learning Test
8 semaines
Mémoire verbale
Délai: 0 semaines
Évalué au début du bras d'intervention de 8 semaines à l'aide d'une version modifiée du Rey Auditory Verbal Learning Test
0 semaines
Mémoire verbale
Délai: -4 semaines
Évalué au début de la période de rodage de 4 semaines à l'aide d'une version modifiée du Rey Auditory Verbal Learning Test
-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine A1C
Délai: 8 semaines
Autodéclaré par le participant à la fin du bras d'intervention de 8 semaines
8 semaines
Hémoglobine A1C
Délai: 0 semaines
Autodéclaré par le participant au début du bras d'intervention de 8 semaines
0 semaines
Hémoglobine A1C
Délai: -4 semaines
Autodéclaré par le participant au début de la période de rodage de 4 semaines
-4 semaines
Bilan lipidique (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides)
Délai: 8 semaines
Autodéclaré par le participant à la fin du bras d'intervention de 8 semaines
8 semaines
Bilan lipidique (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides)
Délai: 0 semaines
Autodéclaré par le participant au début du bras d'intervention de 8 semaines
0 semaines
Bilan lipidique (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides)
Délai: -4 semaines
Autodéclaré par le participant au début de la période de rodage de 4 semaines
-4 semaines
Symptômes de dépression
Délai: 8 semaines
Évalué à la fin du bras d'intervention de 8 semaines avec le PHQ-9
8 semaines
Symptômes de dépression
Délai: 0 semaines
Évalué au début du bras d'intervention de 8 semaines avec le PHQ-9
0 semaines
Symptômes de dépression
Délai: -4 semaines
Évalué au début de la période de rodage de 4 semaines avec le PHQ-9
-4 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: 8 semaines
Évalué à la fin du bras d'intervention de 8 semaines avec le GAD-7
8 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: 0 semaines
Évalué au début du bras d'intervention de 8 semaines avec le GAD-7
0 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: -4 semaines
Évalué au début de la période de rodage de 4 semaines avec le GAD-7
-4 semaines
Fonction exécutive
Délai: 8 semaines
Évalué à la fin du bras d'intervention de 8 semaines avec une version informatisée du Corsi Block Tapping Test
8 semaines
Fonction exécutive
Délai: 0 semaines
Évalué au début du bras d'intervention de 8 semaines avec une version informatisée du Corsi Block Tapping Test
0 semaines
Fonction exécutive
Délai: -4 semaines
Évalué au début du rodage de 4 semaines avec une version informatisée du Corsi Block Tapping Test
-4 semaines
Mémoire de travail
Délai: 0 semaines
Évalué au début du bras d'intervention de 8 semaines avec une version informatisée de l'empan numérique
0 semaines
Mémoire de travail
Délai: -4 semaines
Évalué au début du rodage de 4 semaines avec une version informatisée de la plage de chiffres
-4 semaines
Vitesse de traitement
Délai: 8 semaines
Évalué à la fin du bras d'intervention de 8 semaines avec une version informatisée du test de substitution des symboles numériques
8 semaines
Vitesse de traitement
Délai: 0 semaines
Évalué au début du bras d'intervention de 8 semaines avec une version informatisée du test de substitution des symboles numériques
0 semaines
Vitesse de traitement
Délai: -4 semaines
Évalué au début de la période de rodage de 4 semaines avec une version informatisée du test de substitution des symboles numériques
-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UReading Coffee Diabetes Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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