Effekterne af specialkaffe på kognitiv funktion hos mennesker med type 2-diabetes
Virkningerne af CGA-rig kaffe på kognitiv funktion i type 2-diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg med parallelle grupper
Kaffe har vist sig at have gavnlige effekter på kognitiv funktion og blodsukkerkontrol. Fordelene omfatter reduceret risiko for kognitiv tilbagegang og forbedret ydeevne på kognitive tests, samt reduceret risiko for diabetes og forbedret blodsukkerkontrol hos personer med diabetes, en befolkning, der har en højere risiko for kognitiv tilbagegang. Disse effekter er blevet observeret for både koffeinholdig og koffeinfri kaffe og er blevet forbundet med polyphenolchlorogensyre (CGA). Denne polyphenol har vist sig at være mere biotilgængelig i visse kaffetyper, kendt som "specialkaffe" som defineret af Specialty Coffee Association of America, afhængigt af landbrug, ristning og brygningsmetode.
Dette nuværende projekt vil samle disse tidligere resultater for at udforske virkningerne af specialkaffe på kognitiv funktion og glykæmisk kontrol hos mennesker med type 2-diabetes gennem et randomiseret kontrolforsøg med to grupper: en høj CGA-specialkaffegruppe og en konventionel kaffekontrolgruppe. Deltagerne bliver kvasi-tilfældigt tildelt en af disse to grupper efter afslutningen af en 4-ugers indkøringsperiode, hvor deltagerne kun vil indtage konventionel kaffe. Længden af forsøgsarmene er 8 uger, derfor er undersøgelsens samlede længde 12 uger. I begyndelsen og slutningen af hver eksperimentel arm vil deltagerne foretage en kognitiv vurdering online ved hjælp af Gorilla-platformen og en række spørgeskemaer vedrørende helbreds- og humørmålinger (detaljer i proceduren). Kognitiv funktion vil også blive vurderet i begyndelsen af den 4-ugers indkøringsperiode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel J Lamport, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)1183785032
- E-mail: daniel.lamport@reading.ac.uk
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94710
- Rekruttering
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Karen Johal
- E-mail: k.johal@pgr.reading.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55-70 år
- Formel diagnose af type 2-diabetes i 3 år eller mere
- Nuværende kaffedrikkere, 4 eller færre kopper dagligt (en kop er 8 oz)
Ekskluderingskriterier:
- Insulinafhængig
- Indtager i gennemsnit mere end 4 kopper kaffe dagligt
- Regelmæssigt indtagelse af specialkaffe (deltagerne vil få en liste over disse kaffer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel kaffe
Deltagerne vil få en konventionel, lav CGA-kaffe til at brygge og indtage, som indeholder mindre CGA end den eksperimentelle arm.
|
24 ounces kaffe vil blive indtaget dagligt
|
|
EKSPERIMENTEL: CGA-rig kaffe (specialkaffe)
Deltagerne vil få en enkelt oprindelse, CGA-rig specialkaffe som klassificeret af Specialty Coffee Association of Americas Q-klassificeringssystem til at brygge og indtage
|
24 ounces kaffe vil blive indtaget dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal hukommelse
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet i slutningen af 8-ugers interventionsarm ved hjælp af en modificeret version af Rey Auditory Verbal Learning Test
|
8 uger
|
|
Verbal hukommelse
Tidsramme: 0 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm ved hjælp af en modificeret version af Rey Auditory Verbal Learning Test
|
0 uger
|
|
Verbal hukommelse
Tidsramme: -4 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 4-ugers indkøringsperiode ved hjælp af en modificeret version af Rey Auditory Verbal Learning Test
|
-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapporteret af deltageren i slutningen af den 8-ugers interventionsarm
|
8 uger
|
|
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 0 uger
|
Selvrapporteret af deltageren ved begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm
|
0 uger
|
|
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: -4 uger
|
Selvrapporteret af deltageren ved begyndelsen af den 4-ugers indkøringsperiode
|
-4 uger
|
|
Lipidpanel (total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider)
Tidsramme: 8 uger
|
Selvrapporteret af deltageren i slutningen af den 8-ugers interventionsarm
|
8 uger
|
|
Lipidpanel (total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider)
Tidsramme: 0 uger
|
Selvrapporteret af deltageren ved begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm
|
0 uger
|
|
Lipidpanel (total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider)
Tidsramme: -4 uger
|
Selvrapporteret af deltageren ved begyndelsen af den 4-ugers indkøringsperiode
|
-4 uger
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet i slutningen af den 8-ugers interventionsarm med PHQ-9
|
8 uger
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 0 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm med PHQ-9
|
0 uger
|
|
Depression symptomer
Tidsramme: -4 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 4-ugers indkøringsperiode med PHQ-9
|
-4 uger
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet i slutningen af den 8-ugers interventionsarm med GAD-7
|
8 uger
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: 0 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm med GAD-7
|
0 uger
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: -4 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 4-ugers indkøringsperiode med GAD-7
|
-4 uger
|
|
Executive funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet i slutningen af den 8-ugers interventionsarm med en computeriseret version af Corsi Block Tapping Test
|
8 uger
|
|
Executive funktion
Tidsramme: 0 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm med en computeriseret version af Corsi Block Tapping Test
|
0 uger
|
|
Executive funktion
Tidsramme: -4 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 4-ugers indkøring med en computeriseret version af Corsi Block Tapping Test
|
-4 uger
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 0 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm med en computeriseret version af cifferspan
|
0 uger
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: -4 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 4-ugers indkøring med en computeriseret version af cifferspan
|
-4 uger
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: 8 uger
|
Vurderet i slutningen af den 8-ugers interventionsarm med en computeriseret version af Digit Symbol Substitution Test
|
8 uger
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: 0 uger
|
Vurderet i begyndelsen af den 8-ugers interventionsarm med en computeriseret version af Digit Symbol Substitution Test
|
0 uger
|
|
Behandlingshastighed
Tidsramme: -4 uger
|
Vurderet ved begyndelsen af 4-ugers indkøring med en computeriseret version af Digit Symbol Substitution Test
|
-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UReading Coffee Diabetes Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .