Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kawy specjalistycznej na funkcje poznawcze u osób z cukrzycą typu 2

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Daniel Lamport, University of Reading

Wpływ kawy bogatej w CGA na funkcje poznawcze w cukrzycy typu 2: randomizowana, kontrolowana próba równoległych grup

Stwierdzono, że kawa ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze i kontrolę poziomu cukru we krwi. Korzyści obejmują zmniejszone ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych i lepsze wyniki testów poznawczych, a także zmniejszone ryzyko cukrzycy i lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą, populacji, która jest bardziej narażona na pogorszenie funkcji poznawczych. Efekty te zaobserwowano zarówno w przypadku kawy z kofeiną, jak i bezkofeinowej, i były one związane z polifenolowym kwasem chlorogenowym (CGA). Stwierdzono, że ten polifenol jest bardziej biodostępny w niektórych kawach, znanych jako „kawa specialty” zgodnie z definicją Specialty Coffee Association of America, w zależności od rolnictwa, palenia i metody parzenia.

Bieżący projekt połączy te wcześniejsze ustalenia w celu zbadania wpływu kawy speciality na funkcje poznawcze i kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2 poprzez randomizowane badanie kontrolne z dwiema grupami: grupą specjalizującą się w kawie o wysokim CGA i grupą kontrolną zajmującą się konwencjonalną kawą. Uczestnicy zostaną quasi-losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup po zakończeniu 4-tygodniowego okresu wstępnego, podczas którego uczestnicy będą spożywać wyłącznie konwencjonalną kawę. Długość ramion eksperymentalnych wynosi 8 tygodni, zatem całkowita długość badania wynosi 12 tygodni. Na początku i na końcu każdej grupy eksperymentalnej uczestnicy dokonają oceny poznawczej online za pomocą platformy Gorilla oraz serii kwestionariuszy dotyczących pomiarów stanu zdrowia i nastroju (szczegóły w procedurze). Funkcje poznawcze zostaną również ocenione na początku 4-tygodniowego okresu wstępnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55-70 lat
  • Formalna diagnoza cukrzycy typu 2 od co najmniej 3 lat
  • Obecni pijący kawę, 4 lub mniej filiżanek dziennie (filiżanka to 8 uncji)

Kryteria wyłączenia:

  • Insulinozależny
  • Spożywanie średnio ponad 4 filiżanek kawy dziennie
  • Regularne spożywanie kawy speciality (uczestnicy otrzymają listę tych kaw)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna kawa
Uczestnicy otrzymają do zaparzenia i spożycia konwencjonalną kawę o niskim CGA, która zawiera mniej CGA niż grupa eksperymentalna.
Codziennie będzie spożywane 24 uncje kawy
EKSPERYMENTALNY: Kawa bogata w CGA (Kawa Speciality)
Uczestnicy otrzymają kawę speciality bogatą w CGA jednego pochodzenia, sklasyfikowaną przez system Q-grading Specialty Coffee Association of America do zaparzania i spożycia
Codziennie będzie spożywane 24 uncje kawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na koniec 8-tygodniowej grupy interwencyjnej przy użyciu zmodyfikowanej wersji testu uczenia się werbalnego Reya
8 tygodni
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: 0 tygodni
Oceniane na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej przy użyciu zmodyfikowanej wersji testu uczenia się słownego Reya
0 tygodni
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Oceniane na początku 4-tygodniowego okresu wstępnego przy użyciu zmodyfikowanej wersji testu uczenia się werbalnego Reya
-4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1C
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszone samodzielnie przez uczestnika na koniec 8-tygodniowej grupy interwencyjnej
8 tygodni
Hemoglobina A1C
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zgłoszone samodzielnie przez uczestnika na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej
0 tygodni
Hemoglobina A1C
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Zgłoszone samodzielnie przez uczestnika na początku 4-tygodniowego okresu wstępnego
-4 tygodnie
Panel lipidowy (cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgłoszone samodzielnie przez uczestnika na koniec 8-tygodniowej grupy interwencyjnej
8 tygodni
Panel lipidowy (cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy)
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zgłoszone samodzielnie przez uczestnika na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej
0 tygodni
Panel lipidowy (cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy)
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Zgłoszone samodzielnie przez uczestnika na początku 4-tygodniowego okresu wstępnego
-4 tygodnie
Objawy depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na koniec 8-tygodniowej grupy interwencji za pomocą PHQ-9
8 tygodni
Objawy depresji
Ramy czasowe: 0 tygodni
Oceniane na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą kwestionariusza PHQ-9
0 tygodni
Objawy depresji
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Oceniane na początku 4-tygodniowego okresu docierania za pomocą PHQ-9
-4 tygodnie
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na koniec 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą GAD-7
8 tygodni
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 0 tygodni
Oceniane na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą GAD-7
0 tygodni
Objawy lękowe
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Oceniane na początku 4-tygodniowego okresu docierania z GAD-7
-4 tygodnie
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na koniec 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą komputerowej wersji testu Corsi Block Tapping Test
8 tygodni
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 0 tygodni
Oceniane na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą skomputeryzowanej wersji testu Corsi Block Tapping Test
0 tygodni
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Oceniane na początku 4-tygodniowego okresu docierania za pomocą skomputeryzowanej wersji testu Corsi Block Tapping Test
-4 tygodnie
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 0 tygodni
Oceniano na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą skomputeryzowanej wersji rozpiętości cyfr
0 tygodni
Pamięć robocza
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Oceniane na początku 4-tygodniowego docierania za pomocą skomputeryzowanej wersji rozpiętości cyfr
-4 tygodnie
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na koniec 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą komputerowej wersji testu zastępowania symboli cyfrowych
8 tygodni
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 0 tygodni
Oceniane na początku 8-tygodniowej grupy interwencyjnej za pomocą skomputeryzowanej wersji testu zastępowania symboli cyfrowych
0 tygodni
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: -4 tygodnie
Oceniane na początku 4-tygodniowego okresu wstępnego za pomocą komputerowej wersji testu zastępowania symboli cyfr
-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UReading Coffee Diabetes Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj