Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van speciale koffie op de cognitieve functie bij mensen met diabetes type 2

24 januari 2023 bijgewerkt door: Daniel Lamport, University of Reading

De effecten van CGA-rijke koffie op de cognitieve functie bij diabetes type 2: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen

Van koffie is vastgesteld dat het gunstige effecten heeft op de cognitieve functie en de controle van de bloedsuikerspiegel. Voordelen zijn onder meer een verminderd risico op cognitieve achteruitgang en verbeterde prestaties bij cognitieve tests, evenals een verminderd risico op diabetes en verbeterde controle van de bloedsuikerspiegel bij mensen met diabetes, een populatie met een hoger risico op cognitieve achteruitgang. Deze effecten zijn waargenomen voor zowel cafeïnehoudende als cafeïnevrije koffie en zijn in verband gebracht met het polyfenolchlorogeenzuur (CGA). Dit polyfenol blijkt meer biologisch beschikbaar te zijn in bepaalde koffiesoorten, bekend als "specialiteitskoffie" zoals gedefinieerd door de Specialty Coffee Association of America, afhankelijk van de landbouw-, brand- en brouwmethode.

Dit huidige project zal deze eerdere bevindingen samenbrengen om de effecten van speciale koffie op de cognitieve functie en glykemische controle bij mensen met diabetes type 2 te onderzoeken door middel van een gerandomiseerde controleproef met twee groepen: een hoge CGA-specialiteitskoffiegroep en een conventionele koffiecontrolegroep. Deelnemers worden quasi-willekeurig toegewezen aan een van deze twee groepen na voltooiing van een inloopperiode van 4 weken waarin deelnemers alleen conventionele koffie consumeren. De lengte van de experimentele armen is 8 weken, daarom is de totale duur van het onderzoek 12 weken. Aan het begin en het einde van elke experimentele arm zullen deelnemers online een cognitieve beoordeling uitvoeren met behulp van het Gorilla-platform, en een reeks vragenlijsten met betrekking tot gezondheids- en stemmingsmetingen (details in procedure). De cognitieve functie wordt ook beoordeeld aan het begin van de inloopperiode van 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 55-70 jaar
  • Formele diagnose diabetes type 2 gedurende 3 jaar of langer
  • Huidige koffiedrinkers, 4 of minder kopjes per dag (een kopje is 8 oz)

Uitsluitingscriteria:

  • Insuline-afhankelijk
  • Gemiddeld meer dan 4 koppen koffie per dag consumeren
  • Regelmatig koffiespecialiteiten consumeren (deelnemers krijgen een lijst van deze koffiesoorten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele koffie
Deelnemers krijgen een conventionele, lage CGA-koffie om te zetten en te consumeren die minder CGA bevat dan de experimentele arm.
Ander: Koffie
Er wordt dagelijks 24 ons koffie geconsumeerd
EXPERIMENTEEL: CGA-rijke koffie (specialiteitskoffie)
Deelnemers krijgen een single origin, CGA-rijke specialty coffee zoals beoordeeld door het Q-grading-systeem van de Specialty Coffee Association of America om te zetten en te consumeren
Ander: Koffie
Er wordt dagelijks 24 ons koffie geconsumeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld aan het einde van de 8 weken durende interventie-arm met behulp van een aangepaste versie van de Rey Auditieve Verbale Leertest
8 weken
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: 0 weken
Beoordeeld aan het begin van de 8 weken durende interventie-arm met behulp van een aangepaste versie van de Rey Auditieve Verbale Leertest
0 weken
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: -4 weken
Beoordeeld aan het begin van de inloopperiode van 4 weken met behulp van een aangepaste versie van de Rey Auditieve Verbale Leertest
-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfgerapporteerd door de deelnemer aan het einde van de 8 weken durende interventiearm
8 weken
Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: 0 weken
Zelfgerapporteerd door de deelnemer aan het begin van de 8 weken durende interventiearm
0 weken
Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: -4 weken
Zelfgerapporteerd door de deelnemer aan het begin van de inloopperiode van 4 weken
-4 weken
Lipidenpaneel (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden)
Tijdsspanne: 8 weken
Zelfgerapporteerd door de deelnemer aan het einde van de 8 weken durende interventiearm
8 weken
Lipidenpaneel (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden)
Tijdsspanne: 0 weken
Zelfgerapporteerd door de deelnemer aan het begin van de 8 weken durende interventiearm
0 weken
Lipidenpaneel (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden)
Tijdsspanne: -4 weken
Zelfgerapporteerd door de deelnemer aan het begin van de inloopperiode van 4 weken
-4 weken
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld aan het einde van de 8 weken durende interventie-arm met de PHQ-9
8 weken
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 0 weken
Beoordeeld aan het begin van de 8 weken durende interventie-arm met de PHQ-9
0 weken
Depressie symptomen
Tijdsspanne: -4 weken
Beoordeeld aan het begin van de inloopperiode van 4 weken met de PHQ-9
-4 weken
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld aan het einde van de 8 weken durende interventiearm met de GAD-7
8 weken
Symptomen van angst
Tijdsspanne: 0 weken
Beoordeeld aan het begin van de 8 weken durende interventiearm met de GAD-7
0 weken
Symptomen van angst
Tijdsspanne: -4 weken
Beoordeeld aan het begin van de inloopperiode van 4 weken met de GAD-7
-4 weken
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld aan het einde van de 8 weken durende interventie-arm met een gecomputeriseerde versie van de Corsi Block Tapping Test
8 weken
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 0 weken
Beoordeeld aan het begin van de 8 weken durende interventiearm met een gecomputeriseerde versie van de Corsi Block Tapping Test
0 weken
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: -4 weken
Beoordeeld aan het begin van de 4 weken durende inloop met een gecomputeriseerde versie van de Corsi Block Tapping Test
-4 weken
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 0 weken
Beoordeeld aan het begin van de 8 weken durende interventiearm met een gecomputeriseerde versie van de cijferreeks
0 weken
Werkgeheugen
Tijdsspanne: -4 weken
Beoordeeld aan het begin van de 4 weken durende inloopperiode met een computergestuurde versie van de cijferreeks
-4 weken
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld aan het einde van de 8 weken durende interventie-arm met een gecomputeriseerde versie van de Digit Symbol Substitution Test
8 weken
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 0 weken
Beoordeeld aan het begin van de 8 weken durende interventiearm met een gecomputeriseerde versie van de Digit Symbol Substitution Test
0 weken
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: -4 weken
Beoordeeld aan het begin van de inloopperiode van 4 weken met een gecomputeriseerde versie van de Digit Symbol Substitution Test
-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UReading Coffee Diabetes Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren