Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av spesialkaffe på kognitiv funksjon hos personer med type 2-diabetes

24. januar 2023 oppdatert av: Daniel Lamport, University of Reading

Effektene av CGA-rik kaffe på kognitiv funksjon ved type 2-diabetes: en randomisert kontrollert prøve i parallelle grupper

Kaffe har vist seg å ha gunstige effekter på kognitiv funksjon og blodsukkerkontroll. Fordelene inkluderer redusert risiko for kognitiv svikt og forbedret ytelse på kognitive tester, samt redusert risiko for diabetes og forbedret blodsukkerkontroll hos personer med diabetes, en befolkning som har høyere risiko for kognitiv svikt. Disse effektene har blitt observert for både koffeinholdig og koffeinfri kaffe, og har vært assosiert med polyfenol klorogensyre (CGA). Denne polyfenolen har vist seg å være mer biotilgjengelig i visse kaffetyper, kjent som "spesialitetskaffe" som definert av Specialty Coffee Association of America, avhengig av landbruk, brenning og bryggemetode.

Dette nåværende prosjektet vil samle disse tidligere funnene for å utforske effekten av spesialkaffe på kognitiv funksjon og glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes gjennom en randomisert kontrollstudie med to grupper: en spesialkaffegruppe med høy CGA og en konvensjonell kaffekontrollgruppe. Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til en av disse to gruppene etter fullføringen av en 4-ukers innkjøringsperiode der deltakerne kun vil innta konvensjonell kaffe. Lengden på de eksperimentelle armene er 8 uker, derfor er den totale lengden på studien 12 uker. På begynnelsen og slutten av hver eksperimentell arm vil deltakerne foreta en kognitiv vurdering online ved hjelp av Gorilla-plattformen, og en serie spørreskjemaer knyttet til helse- og humørmål (detaljer i prosedyre). Kognitiv funksjon vil også bli vurdert i begynnelsen av den 4 uker lange innkjøringsperioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55-70 år
  • Formell diagnose av type 2-diabetes i 3 år eller mer
  • Nåværende kaffedrikkere, 4 eller færre kopper daglig (en kopp er 8 oz)

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig
  • Drikker i gjennomsnitt mer enn 4 kopper kaffe daglig
  • Regelmessig inntak av spesialkaffe (deltakerne vil få en liste over disse kaffene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell kaffe
Deltakerne vil bli utstyrt med en konvensjonell, lav CGA-kaffe å brygge og konsumere som inneholder mindre CGA enn den eksperimentelle armen.
24 gram kaffe vil bli konsumert daglig
EKSPERIMENTELL: CGA-rik kaffe (spesialkaffe)
Deltakerne vil bli utstyrt med en enkelt opprinnelse, CGA-rik spesialitetskaffe som klassifisert av Specialty Coffee Association of Americas Q-graderingssystem for å brygge og konsumere
24 gram kaffe vil bli konsumert daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal hukommelse
Tidsramme: 8 uker
Vurdert på slutten av 8-ukers intervensjonsarm ved hjelp av en modifisert versjon av Rey Auditory Verbal Learning Test
8 uker
Verbal hukommelse
Tidsramme: 0 uker
Vurdert i begynnelsen av den 8-ukers intervensjonsarmen ved hjelp av en modifisert versjon av Rey Auditory Verbal Learning Test
0 uker
Verbal hukommelse
Tidsramme: -4 uker
Vurdert i begynnelsen av den 4-ukers innkjøringsperioden med en modifisert versjon av Rey Auditory Verbal Learning Test
-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert av deltakeren ved slutten av 8-ukers intervensjonsarm
8 uker
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 0 uker
Selvrapportert av deltakeren i begynnelsen av 8-ukers intervensjonsarm
0 uker
Hemoglobin A1C
Tidsramme: -4 uker
Egenrapportert av deltaker ved begynnelsen av 4 ukers innkjøringsperiode
-4 uker
Lipidpanel (totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserider)
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert av deltakeren ved slutten av 8-ukers intervensjonsarm
8 uker
Lipidpanel (totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserider)
Tidsramme: 0 uker
Selvrapportert av deltakeren i begynnelsen av 8-ukers intervensjonsarm
0 uker
Lipidpanel (totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserider)
Tidsramme: -4 uker
Egenrapportert av deltaker ved begynnelsen av 4 ukers innkjøringsperiode
-4 uker
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 8 uker
Vurdert på slutten av den 8-ukers intervensjonsarmen med PHQ-9
8 uker
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 0 uker
Vurdert i begynnelsen av den 8-ukers intervensjonsarmen med PHQ-9
0 uker
Depresjonssymptomer
Tidsramme: -4 uker
Vurdert i begynnelsen av den 4 uker lange innkjøringsperioden med PHQ-9
-4 uker
Angst symptomer
Tidsramme: 8 uker
Vurdert på slutten av den 8-ukers intervensjonsarmen med GAD-7
8 uker
Angst symptomer
Tidsramme: 0 uker
Vurdert i begynnelsen av 8-ukers intervensjonsarm med GAD-7
0 uker
Angst symptomer
Tidsramme: -4 uker
Vurdert i begynnelsen av den 4 uker lange innkjøringsperioden med GAD-7
-4 uker
Utøvende funksjon
Tidsramme: 8 uker
Vurdert på slutten av den 8-ukers intervensjonsarmen med en datastyrt versjon av Corsi Block Tapping Test
8 uker
Utøvende funksjon
Tidsramme: 0 uker
Vurdert i begynnelsen av den 8-ukers intervensjonsarmen med en datastyrt versjon av Corsi Block Tapping Test
0 uker
Utøvende funksjon
Tidsramme: -4 uker
Vurdert i begynnelsen av den 4-ukers innkjøringen med en datastyrt versjon av Corsi Block Tapping Test
-4 uker
Arbeidsminne
Tidsramme: 0 uker
Vurdert i begynnelsen av 8-ukers intervensjonsarm med en datastyrt versjon av sifferspenn
0 uker
Arbeidsminne
Tidsramme: -4 uker
Vurdert ved begynnelsen av 4-ukers innkjøring med en datastyrt versjon av sifferspenn
-4 uker
Behandlingshastighet
Tidsramme: 8 uker
Vurdert på slutten av den 8-ukers intervensjonsarmen med en datastyrt versjon av Digit Symbol Substitution Test
8 uker
Behandlingshastighet
Tidsramme: 0 uker
Vurdert i begynnelsen av den 8-ukers intervensjonsarmen med en datastyrt versjon av Digit Symbol Substitution Test
0 uker
Behandlingshastighet
Tidsramme: -4 uker
Vurdert ved begynnelsen av 4-ukers innkjøring med en datastyrt versjon av Digit Symbol Substitution Test
-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UReading Coffee Diabetes Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

3
Abonnere