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Die Auswirkungen von Spezialkaffee auf die kognitive Funktion bei Menschen mit Typ-2-Diabetes

24. Januar 2023 aktualisiert von: Daniel Lamport, University of Reading

Die Auswirkungen von CGA-reichem Kaffee auf die kognitive Funktion bei Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen

Es wurde festgestellt, dass Kaffee positive Auswirkungen auf die kognitive Funktion und die Blutzuckerkontrolle hat. Zu den Vorteilen gehören ein geringeres Risiko eines kognitiven Verfalls und eine verbesserte Leistung bei kognitiven Tests sowie ein verringertes Diabetesrisiko und eine verbesserte Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Diabetes, einer Bevölkerungsgruppe, die einem höheren Risiko eines kognitiven Verfalls ausgesetzt ist. Diese Wirkungen wurden sowohl bei koffeinhaltigem als auch bei entkoffeiniertem Kaffee beobachtet und mit dem Polyphenol Chlorogensäure (CGA) in Verbindung gebracht. Es wurde festgestellt, dass dieses Polyphenol in bestimmten Kaffees, bekannt als „Spezialitätenkaffee“, wie von der Specialty Coffee Association of America definiert, je nach Landwirtschaft, Röstung und Brühmethode besser bioverfügbar ist.

Dieses aktuelle Projekt wird diese früheren Ergebnisse zusammenführen, um die Auswirkungen von Spezialitätenkaffee auf die kognitive Funktion und die glykämische Kontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes durch eine randomisierte Kontrollstudie mit zwei Gruppen zu untersuchen: einer Gruppe mit hohem CGA-Spezialitätenkaffee und einer Kontrollgruppe mit herkömmlichem Kaffee. Die Teilnehmer werden nach Abschluss einer 4-wöchigen Einlaufphase, in der die Teilnehmer ausschließlich konventionellen Kaffee konsumieren, quasi zufällig einer dieser beiden Gruppen zugeteilt. Die Länge der experimentellen Arme beträgt 8 Wochen, daher beträgt die Gesamtdauer der Studie 12 Wochen. Zu Beginn und am Ende jedes experimentellen Arms führen die Teilnehmer eine kognitive Bewertung online über die Gorilla-Plattform und eine Reihe von Fragebögen zu Gesundheits- und Stimmungsmessungen durch (Details im Verfahren). Die kognitive Funktion wird ebenfalls zu Beginn der 4-wöchigen Einlaufphase bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55-70 Jahre
  • Formelle Diagnose von Typ-2-Diabetes seit 3 ​​Jahren oder länger
  • Aktuelle Kaffeetrinker, 4 oder weniger Tassen täglich (eine Tasse entspricht 8 oz)

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängig
  • Täglich durchschnittlich mehr als 4 Tassen Kaffee konsumieren
  • Regelmäßiger Konsum von Kaffeespezialitäten (Teilnehmer erhalten eine Liste dieser Kaffees)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Konventioneller Kaffee
Den Teilnehmern wird ein herkömmlicher Kaffee mit niedrigem CGA-Gehalt zum Aufbrühen und Konsumieren zur Verfügung gestellt, der weniger CGA enthält als der experimentelle Arm.
Sonstiges: Kaffee
24 Unzen Kaffee werden täglich konsumiert
EXPERIMENTAL: CGA-reicher Kaffee (Spezialkaffee)
Die Teilnehmer erhalten einen CGA-reichen Spezialitätenkaffee aus einer einzigen Quelle, der vom Q-Bewertungssystem der Specialty Coffee Association of America zum Aufbrühen und Konsumieren eingestuft wurde
Sonstiges: Kaffee
24 Unzen Kaffee werden täglich konsumiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet am Ende des 8-wöchigen Interventionsarms mit einer modifizierten Version des Rey Auditory Verbal Learning Test
8 Wochen
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: 0 Wochen
Bewertet zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms mit einer modifizierten Version des Rey Auditory Verbal Learning Test
0 Wochen
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: -4 Wochen
Bewertet zu Beginn der 4-wöchigen Einlaufphase mit einer modifizierten Version des Rey Auditory Verbal Learning Test
-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1C
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstauskunft des Teilnehmers am Ende des 8-wöchigen Interventionsarms
8 Wochen
Hämoglobin A1C
Zeitfenster: 0 Wochen
Selbstauskunft des Teilnehmers zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms
0 Wochen
Hämoglobin A1C
Zeitfenster: -4 Wochen
Selbstauskunft des Teilnehmers zu Beginn der 4-wöchigen Einlaufphase
-4 Wochen
Lipidpanel (Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride)
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstauskunft des Teilnehmers am Ende des 8-wöchigen Interventionsarms
8 Wochen
Lipidpanel (Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride)
Zeitfenster: 0 Wochen
Selbstauskunft des Teilnehmers zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms
0 Wochen
Lipidpanel (Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride)
Zeitfenster: -4 Wochen
Selbstauskunft des Teilnehmers zu Beginn der 4-wöchigen Einlaufphase
-4 Wochen
Depressionssymptome
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet am Ende des 8-wöchigen Interventionsarms mit dem PHQ-9
8 Wochen
Depressionssymptome
Zeitfenster: 0 Wochen
Bewertet zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms mit dem PHQ-9
0 Wochen
Depressionssymptome
Zeitfenster: -4 Wochen
Bewertet zu Beginn der 4-wöchigen Einlaufphase mit dem PHQ-9
-4 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet am Ende des 8-wöchigen Interventionsarms mit GAD-7
8 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: 0 Wochen
Bewertet zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms mit GAD-7
0 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: -4 Wochen
Bewertet zu Beginn der 4-wöchigen Einlaufphase mit dem GAD-7
-4 Wochen
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet am Ende des 8-wöchigen Interventionsarms mit einer computergestützten Version des Corsi Block Tapping Tests
8 Wochen
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 0 Wochen
Bewertet zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms mit einer computergestützten Version des Corsi Block Tapping Tests
0 Wochen
Exekutive Funktion
Zeitfenster: -4 Wochen
Bewertet zu Beginn des 4-wöchigen Run-in mit einer computergestützten Version des Corsi Block Tapping Tests
-4 Wochen
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 0 Wochen
Bewertet zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms mit einer computergestützten Version der Ziffernspanne
0 Wochen
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: -4 Wochen
Bewertet zu Beginn des 4-wöchigen Einlaufs mit einer computergestützten Version der Ziffernspanne
-4 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet am Ende des 8-wöchigen Interventionsarms mit einer computergestützten Version des Digit Symbol Substitution Test
8 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 0 Wochen
Bewertet zu Beginn des 8-wöchigen Interventionsarms mit einer computergestützten Version des Digit Symbol Substitution Test
0 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: -4 Wochen
Bewertet zu Beginn der 4-wöchigen Einlaufphase mit einer computergestützten Version des Digit Symbol Substitution Test
-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UReading Coffee Diabetes Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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