스페셜티 커피가 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능에 미치는 영향
CGA가 풍부한 커피가 제2형 당뇨병의 인지 기능에 미치는 영향: 병렬 그룹 무작위 대조 시험
커피는 인지 기능과 혈당 조절에 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 혜택에는 인지 기능 저하 위험 감소 및 인지 테스트 성능 향상, 인지 기능 저하 위험이 높은 인구 집단인 당뇨병 환자의 당뇨병 위험 감소 및 혈당 조절 개선이 포함됩니다. 이러한 효과는 카페인 함유 커피와 디카페인 커피 모두에서 관찰되었으며 폴리페놀 클로로겐산(CGA)과 관련이 있습니다. 이 폴리페놀은 농업, 로스팅 및 양조 방법에 따라 미국 스페셜티 커피 협회에서 정의한 "스페셜리티 커피"로 알려진 특정 커피에서 생체 이용률이 더 높은 것으로 밝혀졌습니다.
이 현재 프로젝트는 두 그룹, 즉 높은 CGA 스페셜티 커피 그룹과 기존 커피 컨트롤 그룹의 무작위 통제 시험을 통해 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능 및 혈당 조절에 대한 스페셜티 커피의 효과를 탐구하기 위해 이러한 이전 연구 결과를 통합할 것입니다. 참가자는 기존 커피만 소비하는 4주간의 도입 기간이 완료된 후 이 두 그룹 중 하나에 준 무작위로 배정됩니다. 실험군의 길이는 8주이므로 전체 연구 기간은 12주입니다. 각 실험 암의 시작과 끝에서 참가자는 Gorilla 플랫폼을 사용하여 온라인으로 인지 평가를 수행하고 건강 및 기분 측정과 관련된 일련의 설문지를 작성합니다(자세한 내용은 절차 참조). 인지 기능도 4주 준비 기간이 시작될 때 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel J Lamport, PhD
- 전화번호: +44 (0)1183785032
- 이메일: daniel.lamport@reading.ac.uk
연구 장소
-
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California
-
Berkeley, California, 미국, 94710
- 모병
- Kaiser Permanente
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연락하다:
- Karen Johal
- 이메일: k.johal@pgr.reading.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55-70세
- 3년 이상 동안 제2형 당뇨병의 공식 진단
- 현재 커피를 마시는 사람, 매일 4잔 이하(1컵은 8oz)
제외 기준:
- 인슐린 의존성
- 하루 평균 4잔 이상의 커피 섭취
- 정기적으로 스페셜티 커피를 마십니다(참가자에게 이러한 커피 목록이 제공됩니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 재래식 커피
참가자에게는 실험군보다 CGA가 적은 기존의 낮은 CGA 커피를 제공하여 추출하고 소비합니다.
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매일 24온스의 커피가 소비됩니다.
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실험적: CGA가 풍부한 커피(스페셜리티 커피)
참가자에게는 미국 스페셜티 커피 협회의 Q 등급 시스템에서 등급을 매긴 단일 원산지의 CGA가 풍부한 스페셜티 커피가 제공되어 양조하고 소비할 수 있습니다.
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매일 24온스의 커피가 소비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어 기억
기간: 8주
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 수정된 버전을 사용하여 8주 개입 팔의 끝에서 평가됨
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8주
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언어 기억
기간: 0주
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수정된 버전의 Rey 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 8주 중재 시작 시 평가됨
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0주
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언어 기억
기간: -4 주
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Rey 청각 언어 학습 테스트의 수정된 버전을 사용하여 4주간의 도입 기간이 시작될 때 평가됨
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-4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1C
기간: 8주
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8주간의 중재 기간 종료 시 참가자가 직접 보고함
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8주
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헤모글로빈 A1C
기간: 0주
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8주 중재 시작 시 참가자가 직접 보고함
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0주
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헤모글로빈 A1C
기간: -4 주
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4주 런인 기간 시작 시 참가자가 직접 보고함
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-4 주
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지질 패널(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드)
기간: 8주
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8주간의 중재 기간 종료 시 참가자가 직접 보고함
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8주
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지질 패널(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드)
기간: 0주
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8주 중재 시작 시 참가자가 직접 보고함
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0주
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지질 패널(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드)
기간: -4 주
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4주 런인 기간 시작 시 참가자가 직접 보고함
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-4 주
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우울증 증상
기간: 8주
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PHQ-9로 8주간의 개입군 종료 시 평가됨
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8주
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우울증 증상
기간: 0주
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PHQ-9로 8주 개입군 시작 시 평가됨
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0주
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우울증 증상
기간: -4 주
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PHQ-9로 4주간의 실행 기간이 시작될 때 평가됨
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-4 주
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불안 증상
기간: 8주
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GAD-7을 사용하여 8주 개입군 종료 시 평가됨
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8주
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불안 증상
기간: 0주
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GAD-7로 8주 개입군 시작 시 평가됨
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0주
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불안 증상
기간: -4 주
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GAD-7을 사용하여 4주 런인 기간이 시작될 때 평가됨
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-4 주
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실행 기능
기간: 8주
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Corsi Block Tapping Test의 전산화된 버전으로 8주간의 중재가 끝날 때 평가됨
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8주
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실행 기능
기간: 0주
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Corsi Block Tapping Test의 컴퓨터 버전으로 8주 중재 시작 시 평가됨
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0주
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실행 기능
기간: -4 주
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Corsi Block Tapping Test의 전산화된 버전으로 4주 준비 시작 시 평가됨
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-4 주
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작업기억
기간: 0주
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컴퓨터화 버전의 숫자 범위를 사용하여 8주 중재 시작 시점에 평가됨
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0주
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작업기억
기간: -4 주
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컴퓨터화 버전의 숫자 범위를 사용하여 4주 런인 시작 시 평가됨
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-4 주
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처리 속도
기간: 8주
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컴퓨터화 버전의 숫자 기호 대체 테스트를 사용하여 8주간의 중재가 끝날 때 평가됨
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8주
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처리 속도
기간: 0주
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컴퓨터화 버전의 숫자 기호 대체 테스트를 사용하여 8주 중재 시작 시 평가됨
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0주
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처리 속도
기간: -4 주
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4주 준비 시작 시 숫자 기호 대체 테스트의 컴퓨터 버전으로 평가됨
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-4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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