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Gli effetti del caffè speciale sulla funzione cognitiva nelle persone con diabete di tipo 2

24 gennaio 2023 aggiornato da: Daniel Lamport, University of Reading

Gli effetti del caffè ricco di CGA sulla funzione cognitiva nel diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli

È stato scoperto che il caffè ha effetti benefici sulla funzione cognitiva e sul controllo della glicemia. I benefici includono un rischio ridotto di declino cognitivo e migliori prestazioni nei test cognitivi, nonché un rischio ridotto di diabete e un migliore controllo della glicemia nelle persone con diabete, una popolazione che è a più alto rischio di declino cognitivo. Questi effetti sono stati osservati sia per il caffè con caffeina che per quello decaffeinato e sono stati associati all'acido polifenolo clorogenico (CGA). Questo polifenolo è risultato essere più biodisponibile in alcuni caffè, noti come "caffè speciali" secondo la definizione della Specialty Coffee Association of America, a seconda dell'agricoltura, della torrefazione e del metodo di preparazione.

Questo progetto in corso riunirà questi risultati precedenti per esplorare gli effetti del caffè speciale sulla funzione cognitiva e sul controllo glicemico nelle persone con diabete di tipo 2 attraverso uno studio di controllo randomizzato con due gruppi: un gruppo di caffè speciale ad alto CGA e un gruppo di controllo del caffè convenzionale. I partecipanti saranno assegnati in modo quasi casuale a uno di questi due gruppi dopo il completamento di un periodo di rodaggio di 4 settimane durante il quale i partecipanti consumeranno solo caffè convenzionale. La durata dei bracci sperimentali è di 8 settimane, quindi la durata totale dello studio è di 12 settimane. All'inizio e alla fine di ogni braccio sperimentale i partecipanti effettueranno una valutazione cognitiva online utilizzando la piattaforma Gorilla e una serie di questionari relativi alle misure di salute e umore (dettagli nella procedura). La funzione cognitiva sarà valutata anche all'inizio del periodo di rodaggio di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55-70 anni
  • Diagnosi formale di diabete di tipo 2 da 3 anni o più
  • Attuali bevitori di caffè, 4 o meno tazze al giorno (una tazza è di 8 once)

Criteri di esclusione:

  • Insulino-dipendente
  • Consumare in media più di 4 tazzine di caffè al giorno
  • Consumare regolarmente caffè speciali (ai partecipanti verrà fornito un elenco di questi caffè)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Caffè convenzionale
Ai partecipanti verrà fornito un caffè convenzionale a basso CGA da preparare e consumare che contiene meno CGA rispetto al braccio sperimentale.
Ogni giorno verranno consumati 24 once di caffè
SPERIMENTALE: Caffè ricco di CGA (caffè speciale)
Ai partecipanti verrà fornito un caffè speciale monoorigine ricco di CGA, classificato dal sistema di classificazione Q della Specialty Coffee Association of America da preparare e consumare
Ogni giorno verranno consumati 24 once di caffè

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria verbale
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato alla fine del braccio di intervento di 8 settimane utilizzando una versione modificata del Rey Auditory Verbal Learning Test
8 settimane
Memoria verbale
Lasso di tempo: 0 settimane
Valutato all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane utilizzando una versione modificata del Rey Auditory Verbal Learning Test
0 settimane
Memoria verbale
Lasso di tempo: -4 settimane
Valutato all'inizio del periodo di rodaggio di 4 settimane utilizzando una versione modificata del Rey Auditory Verbal Learning Test
-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 8 settimane
Autoriferito dal partecipante alla fine del braccio di intervento di 8 settimane
8 settimane
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 0 settimane
Autoriferito dal partecipante all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane
0 settimane
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: -4 settimane
Autodichiarato dal partecipante all'inizio del periodo di rodaggio di 4 settimane
-4 settimane
Pannello lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: 8 settimane
Autoriferito dal partecipante alla fine del braccio di intervento di 8 settimane
8 settimane
Pannello lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: 0 settimane
Autoriferito dal partecipante all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane
0 settimane
Pannello lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: -4 settimane
Autodichiarato dal partecipante all'inizio del periodo di rodaggio di 4 settimane
-4 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato alla fine del braccio di intervento di 8 settimane con il PHQ-9
8 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 0 settimane
Valutato all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane con il PHQ-9
0 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: -4 settimane
Valutato all'inizio del periodo di rodaggio di 4 settimane con il PHQ-9
-4 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato alla fine del braccio di intervento di 8 settimane con il GAD-7
8 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 0 settimane
Valutato all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane con il GAD-7
0 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: -4 settimane
Valutato all'inizio del periodo di rodaggio di 4 settimane con il GAD-7
-4 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato alla fine del braccio di intervento di 8 settimane con una versione computerizzata del Corsi Block Tapping Test
8 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 0 settimane
Valutato all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane con una versione computerizzata del Corsi Block Tapping Test
0 settimane
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: -4 settimane
Valutato all'inizio del rodaggio di 4 settimane con una versione computerizzata del Corsi Block Tapping Test
-4 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 0 settimane
Valutato all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane con una versione computerizzata del digit span
0 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: -4 settimane
Valutato all'inizio del rodaggio di 4 settimane con una versione computerizzata del digit span
-4 settimane
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutato alla fine del braccio di intervento di 8 settimane con una versione computerizzata del Digit Symbol Substitution Test
8 settimane
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 0 settimane
Valutato all'inizio del braccio di intervento di 8 settimane con una versione computerizzata del Digit Symbol Substitution Test
0 settimane
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: -4 settimane
Valutato all'inizio del rodaggio di 4 settimane con una versione computerizzata del Digit Symbol Substitution Test
-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading Coffee Diabetes Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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