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ナルコレプシーの悪夢研究

2026年6月24日 更新者:Jennifer Mundt, PhD、Northwestern University

ナルコレプシー関連の悪夢の行動療法

この臨床試験の目的は、ナルコレプシーの成人の悪夢に対する 2 つの行動療法をテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • イメージ リハーサル セラピー (IRT) はナルコレプシー関連の悪夢に効果的ですか?
  • IRT にターゲットを絞った夢のコントロール (TDC) を追加すると、より効果的になりますか?

参加者は 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられ、次のことを求められます。

  • 最大 13 週間の睡眠症状の毎日の記録を完成させます。
  • 5~7回の治療に参加してください。
  • 治療の前後にアンケートに記入してください。
  • イリノイ州エバンストンの研究所に行き、昼寝中の睡眠研究を完了してください。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ナルコレプシーの診断
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 米国に住んでいて、イリノイ州エバンストンでの学習予定に参加できる
  • ナルコレプシーの標準的な医療を受ける
  • -少なくとも3か月間安定している睡眠薬と精神科の薬
  • 週に3回以上の悪夢の頻度
  • 悪夢障害指数スコアは、悪夢障害の可能性を示しています
  • -研究室訪問の日に覚醒促進薬を服用しないことができ、喜んで

除外基準:

  • EEGを変更する可能性のある神経障害の病歴
  • 現在、心理療法に従事している
  • 悪夢に対する以前の行動療法
  • -治療に従事する能力を妨げる医学的、精神的、または認知的状態
  • 未治療の睡眠時無呼吸(AHI≧5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イメージリハーサル療法 (IRT)
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、7 セッションの IRT を受けます。
ビデオ会議セッションを通じて提供される、悪夢を軽減する治療法
他の名前:
  • IRT
実験的:イメージリハーサル療法と対象を絞った夢制御(IRT+TDC)
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、IRT + TDC の 7 セッションを受けます。
ビデオ会議セッションを通じて提供される、悪夢を軽減する治療法
他の名前:
  • IRT
悪夢を軽減するための療法。ビデオ会議セッションやラボ セッションで提供されます。 ラボ セッションには、日中の昼寝中の睡眠研究が含まれます。
他の名前:
  • TDC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nightmare Frequency
時間枠:Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of nightmares as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Disturbing Dream and Nightmare Severity Scale
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures nightmare severity. Minimum = 0, maximum = 37. Higher scores represent a worse severity of nightmares.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Scale
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more anxiety symptoms (worse outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Scale
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more depressive symptoms (worse outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dream Enactment Frequency
時間枠:Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of dream enactment as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep Talking Frequency
時間枠:Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep talking as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Lucid Dreams Without Control Frequency
時間枠:Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of lucid dreams without control as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Lucid Dreams With Control Frequency
時間枠:Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of lucid dreams with control as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep-related Hallucinations Frequency
時間枠:Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep-related hallucinations as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep Paralysis Frequency
時間枠:Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep paralysis as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Self-Efficacy
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy for Managing Symptoms
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Nightmare Disorder Index
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures nightmare severity. Minimum = 0, maximum = 20. Higher scores represent a worse severity of nightmares.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Epworth Sleepiness Scale
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures daytime sleepiness. Minimum = 0, maximum = 24. Higher scores represent worse daytime sleepiness.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Hypersomnia Severity Index
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of hypersomnia symptoms. Minimum = 0, maximum = 36. Higher scores represent worse symptoms.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire-10
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures daytime functioning related to hypersomnia. Minimum = 5, maximum = 20. Higher scores represent better functioning.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Paris Arousal Disorders Severity Scale
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of non-REM parasomnia symptoms. Minimum = 0, maximum = 50. Higher scores represent worse symptoms.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK)
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
The Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK) measures the frequency of lucid dreaming. The LUSK total score ranges from 0-4 (the mean of the item scores), with higher scores representing a higher frequency of lucid dreaming. In general, a higher frequency of lucid dreaming is not inherently "better" or "worse." For the purpose of this trial, one of the intervention components (Targeted Dream Control) attempted to increase lucid dreaming, so a higher score for this trial would indicate an improvement.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Dream Delusions Scale
時間枠:Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of dream delusions. Minimum = 0, maximum = 12. Higher scores represent worse dream delusions.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Mundt, PhD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月22日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月24日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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