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Étude sur les cauchemars de la narcolepsie

8 mars 2024 mis à jour par: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Traitement comportemental des cauchemars liés à la narcolepsie

L'objectif de cet essai clinique est de tester deux traitements comportementaux des cauchemars chez des adultes narcoleptiques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La thérapie par répétition d'imagerie (IRT) est-elle efficace pour les cauchemars liés à la narcolepsie ?
  • L'ajout du contrôle ciblé des rêves (TDC) à l'IRT le rend-il plus efficace ?

Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement et devront :

  • Remplissez un journal quotidien des symptômes du sommeil jusqu'à 13 semaines.
  • Assistez à 5 à 7 séances de traitement.
  • Remplir des questionnaires avant et après le traitement.
  • Rendez-vous au laboratoire de recherche d'Evanston, dans l'Illinois, pour effectuer une étude du sommeil pendant une sieste pendant la journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la narcolepsie
  • 18 ans ou plus
  • Parler l'anglais
  • Vivre aux États-Unis et pouvoir assister à des rendez-vous d'études à Evanston, IL
  • Recevoir des soins médicaux standard pour la narcolepsie
  • Somnifères et médications psychiatriques stables depuis au moins 3 mois
  • Fréquence des cauchemars ≥ 3 fois par semaine
  • Le score Nightmare Disorder Index indique un trouble cauchemardesque probable
  • Capable et disposé à ne pas prendre de médicaments favorisant l'éveil le jour de la visite au laboratoire

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'un trouble neurologique pouvant altérer l'EEG
  • Actuellement en psychothérapie
  • Traitement comportemental antérieur pour les cauchemars
  • État médical, psychiatrique ou cognitif qui interférerait avec la capacité de s'engager dans le traitement
  • Apnée du sommeil non traitée (IAH ≥ 5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de répétition d'imagerie (IRT)
Les participants randomisés dans ce groupe recevront 7 sessions d'IRT.
Comportemental: Thérapie de répétition d'imagerie
Thérapie pour réduire les cauchemars, délivrée via des sessions de visioconférence
Autres noms:
  • IRT
Expérimental: Thérapie de répétition par l'imagerie et contrôle ciblé des rêves (IRT+TDC)
Les participants randomisés dans ce groupe recevront 7 sessions d'IRT+TDC.
Comportemental: Thérapie de répétition d'imagerie
Thérapie pour réduire les cauchemars, délivrée via des sessions de visioconférence
Autres noms:
  • IRT
Comportemental: Contrôle ciblé des rêves
Thérapie pour réduire les cauchemars, dispensée en séances de visioconférence et en séance de laboratoire. La séance de laboratoire impliquera une étude du sommeil pendant une sieste pendant la journée.
Autres noms:
  • PMH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agenda journalier
Délai: Durée de l'étude (11-13 semaines)
Gravité/fréquence des cauchemars
Durée de l'étude (11-13 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (Réel)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00218129

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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