- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709873
Narkolepsie-Albtraum-Studie
8. März 2024 aktualisiert von: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University
Verhaltensbehandlung von Narkolepsie-bezogenen Albträumen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Verhaltenstherapien für Alpträume bei Erwachsenen mit Narkolepsie zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist die Imagery Rehearsal Therapy (IRT) bei Narkolepsie-bedingten Albträumen wirksam?
- Macht das Hinzufügen von Targeted Dream Control (TDC) zu IRT es effektiver?
Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt und gebeten:
- Vervollständigen Sie ein tägliches Protokoll der Schlafsymptome für bis zu 13 Wochen.
- Nehmen Sie an 5-7 Behandlungssitzungen teil.
- Füllen Sie die Fragebögen vor und nach der Behandlung aus.
- Gehen Sie zum Forschungslabor in Evanston, IL, um während eines Mittagsschlafs eine Schlafstudie durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Mundt, PhD
- Telefonnummer: 312-503-2846
- E-Mail: NightmareStudy@northwestern.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Jennifer Mundt, PhD
- E-Mail: NightmareStudy@northwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Jennifer Mundt, PhD
-
Unterermittler:
- Ken Paller, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Narkolepsie
- Alter 18 oder älter
- Sprich Englisch
- Lebe in den Vereinigten Staaten und kann an Studienterminen in Evanston, IL teilnehmen
- Erhalt der medizinischen Standardversorgung für Narkolepsie
- Schlaf- und Psychopharmaka sind mindestens 3 Monate haltbar
- Albtraumhäufigkeit von ≥ 3 Mal pro Woche
- Der Nightmare Disorder Index-Score weist auf eine wahrscheinliche Alptraumstörung hin
- Kann und ist bereit, am Tag des Laborbesuchs keine wachfördernden Medikamente einzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Störung, die das EEG verändern könnte
- Derzeit in Psychotherapie tätig
- Frühere Verhaltensbehandlung für Alpträume
- Medizinischer, psychiatrischer oder kognitiver Zustand, der die Fähigkeit beeinträchtigen würde, sich an der Behandlung zu beteiligen
- Unbehandelte Schlafapnoe (AHI ≥ 5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bildprobentherapie (IRT)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten 7 IRT-Sitzungen.
|
Therapie zur Reduzierung von Albträumen, durchgeführt über Videokonferenzsitzungen
Andere Namen:
|
Experimental: Bildprobentherapie und gezielte Traumkontrolle (IRT+TDC)
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten 7 IRT+TDC-Sitzungen.
|
Therapie zur Reduzierung von Albträumen, durchgeführt über Videokonferenzsitzungen
Andere Namen:
Therapie zur Reduzierung von Albträumen, durchgeführt in Videokonferenzsitzungen und Laborsitzungen.
Die Laborsitzung umfasst eine Schlafstudie während eines Mittagsschlafs.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tägliches Tagebuch
Zeitfenster: Studiendauer (11-13 Wochen)
|
Schwere/Häufigkeit von Albträumen
|
Studiendauer (11-13 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00218129
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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