Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie koszmarów związanych z narkolepsją

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Northwestern University

Behawioralne leczenie koszmarów związanych z narkolepsją

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie dwóch behawioralnych metod leczenia koszmarów sennych u osób dorosłych z narkolepsją. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy terapia obrazami próbnymi (IRT) jest skuteczna w przypadku koszmarów związanych z narkolepsją?
  • Czy dodanie ukierunkowanej kontroli snu (TDC) do IRT zwiększa jego skuteczność?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych i zostaną poproszeni o:

  • Uzupełnij dzienny dziennik objawów snu przez okres do 13 tygodni.
  • Weź udział w 5-7 sesjach leczenia.
  • Wypełnij kwestionariusze przed i po leczeniu.
  • Udaj się do laboratorium badawczego w Evanston w stanie Illinois, aby przeprowadzić badanie snu podczas dziennej drzemki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie narkolepsji
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Mówić po angielsku
  • Mieszkasz w Stanach Zjednoczonych i możesz uczestniczyć w spotkaniach studyjnych w Evanston, IL
  • Otrzymywanie standardowej opieki medycznej w przypadku narkolepsji
  • Leki nasenne i psychiatryczne są stabilne przez co najmniej 3 miesiące
  • Częstotliwość koszmarów ≥3 razy w tygodniu
  • Wynik Indeksu Zaburzeń Koszmarnych wskazuje na prawdopodobne zaburzenia koszmarów sennych
  • Zdolność i chęć nieprzyjmowania leków pobudzających w dniu wizyty w laboratorium

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzenia neurologicznego, które może zmienić EEG
  • Obecnie zajmuje się psychoterapią
  • Poprzednie leczenie behawioralne koszmarów sennych
  • Stan medyczny, psychiatryczny lub poznawczy, który mógłby zakłócać zdolność do zaangażowania się w leczenie
  • Nieleczony bezdech senny (AHI ≥ 5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia prób obrazowych (IRT)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 7 sesji IRT.
Behawioralne: Terapia prób obrazowych
Terapia redukująca koszmary senne, prowadzona w formie wideokonferencji
Inne nazwy:
  • IRT
Eksperymentalny: Terapia prób obrazowych i ukierunkowana kontrola snów (IRT+TDC)
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 7 sesji IRT+TDC.
Behawioralne: Terapia prób obrazowych
Terapia redukująca koszmary senne, prowadzona w formie wideokonferencji
Inne nazwy:
  • IRT
Behawioralne: Ukierunkowana kontrola snu
Terapia redukująca koszmary senne, prowadzona podczas sesji wideokonferencji i sesji laboratoryjnej. Sesja laboratoryjna będzie obejmowała badanie snu podczas drzemki w ciągu dnia.
Inne nazwy:
  • TDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne pamiętniki
Ramy czasowe: Czas trwania nauki (11-13 tygodni)
Nasilenie/częstotliwość koszmarów
Czas trwania nauki (11-13 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00218129

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia prób obrazowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj