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Estudo do pesadelo da narcolepsia

10 de junho de 2024 atualizado por: Northwestern University

Tratamento Comportamental de Pesadelos Relacionados à Narcolepsia

O objetivo deste ensaio clínico é testar dois tratamentos comportamentais para pesadelos em adultos com narcolepsia. As principais questões que pretende responder são:

  • A terapia de ensaio de imagens (IRT) é eficaz para pesadelos relacionados à narcolepsia?
  • A adição de controle de sonhos direcionados (TDC) ao IRT o torna mais eficaz?

Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento e serão solicitados a:

  • Complete um registro diário dos sintomas do sono por até 13 semanas.
  • Participe de 5-7 sessões de tratamento.
  • Questionários completos antes e depois do tratamento.
  • Vá para o laboratório de pesquisa em Evanston, IL, para concluir um estudo do sono durante uma soneca diurna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de narcolepsia
  • 18 anos ou mais
  • Falar Inglês
  • Mora nos Estados Unidos e pode comparecer às consultas de estudo em Evanston, IL
  • Recebendo cuidados médicos padrão para narcolepsia
  • Sono e medicamentos psiquiátricos estáveis ​​por pelo menos 3 meses
  • Frequência de pesadelos ≥3 vezes por semana
  • A pontuação do Índice de Transtorno de Pesadelo indica provável distúrbio de pesadelo
  • Capaz e disposto a não tomar medicamentos que promovam a vigília no dia da visita ao laboratório

Critério de exclusão:

  • História de um distúrbio neurológico que pode alterar o EEG
  • Atualmente em psicoterapia
  • Tratamento comportamental anterior para pesadelos
  • Condição médica, psiquiátrica ou cognitiva que interferiria na capacidade de se engajar no tratamento
  • Apneia do sono não tratada (IAH ≥ 5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de ensaio de imagens (IRT)
Os participantes randomizados para este grupo receberão 7 sessões de IRT.
Comportamental: Terapia de ensaio de imagens
Terapia para reduzir pesadelos, ministrada por meio de sessões de videoconferência
Outros nomes:
  • IRT
Experimental: Terapia de ensaio de imagens e controle de sonhos direcionados (IRT + TDC)
Os participantes randomizados para este grupo receberão 7 sessões de IRT+TDC.
Comportamental: Terapia de ensaio de imagens
Terapia para reduzir pesadelos, ministrada por meio de sessões de videoconferência
Outros nomes:
  • IRT
Comportamental: Controle de sonho direcionado
Terapia para redução de pesadelos, ministrada em sessões de videoconferência e sessão de laboratório. A sessão de laboratório envolverá um estudo do sono durante uma soneca durante o dia.
Outros nomes:
  • TDC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diário
Prazo: Duração do estudo (11-13 semanas)
Gravidade/frequência do pesadelo
Duração do estudo (11-13 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00218129

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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