Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование кошмаров нарколепсии

8 марта 2024 г. обновлено: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Поведенческая терапия ночных кошмаров, связанных с нарколепсией

Целью этого клинического испытания является проверка двух поведенческих методов лечения ночных кошмаров у взрослых с нарколепсией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Эффективна ли репетиционная терапия образами (IRT) при ночных кошмарах, связанных с нарколепсией?
  • Повышает ли эффективность IRT добавление целевого контроля сновидений (TDC)?

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп лечения, и им будет предложено:

  • Заполните ежедневный журнал симптомов сна на срок до 13 недель.
  • Посетить 5-7 сеансов лечения.
  • Заполните анкеты до и после лечения.
  • Отправляйтесь в исследовательскую лабораторию в Эванстоне, штат Иллинойс, чтобы провести исследование сна во время дневного сна.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer Mundt, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ken Paller, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика нарколепсии
  • Возраст 18 лет и старше
  • Говорить на английском
  • Жить в США и иметь возможность посещать учебные занятия в Эванстоне, штат Иллинойс.
  • Получение стандартной медицинской помощи при нарколепсии
  • Сон и психиатрические препараты стабильны в течение как минимум 3 месяцев
  • Частота ночных кошмаров ≥3 раз в неделю
  • Показатель индекса кошмарного расстройства указывает на возможное ночное расстройство
  • Способен и желает не принимать стимулирующие бодрствование лекарства в день визита в лабораторию

Критерий исключения:

  • История неврологического расстройства, которое может изменить ЭЭГ
  • В настоящее время занимается психотерапией
  • Предшествующая поведенческая терапия ночных кошмаров
  • Медицинское, психиатрическое или когнитивное состояние, которое может помешать возможности участвовать в лечении.
  • Нелеченое апноэ сна (ИАГ ≥ 5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Репетиционная терапия образами (IRT)
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 7 сеансов IRT.
Поведенческий: Образная репетиционная терапия
Терапия для уменьшения ночных кошмаров, проводимая посредством сеансов видеоконференцсвязи
Другие имена:
  • ИРТ
Экспериментальный: Репетиционная терапия образами и целенаправленный контроль над сновидениями (IRT+TDC)
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 7 сеансов IRT+TDC.
Поведенческий: Образная репетиционная терапия
Терапия для уменьшения ночных кошмаров, проводимая посредством сеансов видеоконференцсвязи
Другие имена:
  • ИРТ
Поведенческий: Целенаправленный контроль сна
Терапия для уменьшения ночных кошмаров, проводимая в виде видеоконференций и лабораторных занятий. Лабораторная работа будет включать исследование сна во время дневного сна.
Другие имена:
  • ВМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневный дневник
Временное ограничение: Продолжительность обучения (11-13 недель)
Тяжесть/частота ночных кошмаров
Продолжительность обучения (11-13 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00218129

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образная репетиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться