Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narkolepsi mareridtsundersøgelse

8. marts 2024 opdateret af: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Adfærdsmæssig behandling af narkolepsi-relaterede mareridt

Målet med dette kliniske forsøg er at teste to adfærdsmæssige behandlinger for mareridt hos voksne med narkolepsi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er billedøvelsesterapi (IRT) effektiv til narkolepsi-relaterede mareridt?
  • Gør det mere effektivt at tilføje målrettet drømmekontrol (TDC) til IRT?

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper og vil blive bedt om at:

  • Udfyld en daglig log over søvnsymptomer i op til 13 uger.
  • Deltag i 5-7 behandlingssessioner.
  • Udfyld spørgeskemaer før og efter behandling.
  • Gå til forskningslaboratoriet i Evanston, IL for at gennemføre en søvnundersøgelse i løbet af en lur i dagtimerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Mundt, PhD
        • Underforsker:
          • Ken Paller, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af narkolepsi
  • Alder 18 eller ældre
  • Tal engelsk
  • Bor i USA og kan deltage i studieaftaler i Evanston, IL
  • Modtager standard medicinsk behandling for narkolepsi
  • Søvn og psykiatrisk medicin er stabil i mindst 3 måneder
  • Mareridtsfrekvens på ≥3 gange om ugen
  • Nightmare Disorder Index score indikerer sandsynlig mareridtsforstyrrelse
  • Kan og er villig til ikke at tage vågenhedsfremmende medicin på dagen for laboratoriebesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en neurologisk lidelse, der kan ændre EEG
  • Er i øjeblikket engageret i psykoterapi
  • Tidligere adfærdsbehandling for mareridt
  • Medicinsk, psykiatrisk eller kognitiv tilstand, som ville forstyrre evnen til at deltage i behandlingen
  • Ubehandlet søvnapnø (AHI ≥ 5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imagery rehearsal therapy (IRT)
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil modtage 7 sessioner med IRT.
Adfærdsmæssigt: Billedprøveterapi
Terapi for at reducere mareridt, leveret via videokonferencesessioner
Andre navne:
  • IRT
Eksperimentel: Billedøvelsesterapi og målrettet drømmekontrol (IRT+TDC)
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil modtage 7 sessioner med IRT+TDC.
Adfærdsmæssigt: Billedprøveterapi
Terapi for at reducere mareridt, leveret via videokonferencesessioner
Andre navne:
  • IRT
Adfærdsmæssigt: Målrettet drømmekontrol
Terapi for at reducere mareridt, leveret i videokonferencesessioner og laboratoriesessioner. Labsession vil involvere en søvnundersøgelse under en lur i dagtimerne.
Andre navne:
  • TDC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagbog
Tidsramme: Studiets varighed (11-13 uger)
Mareridtets sværhedsgrad/hyppighed
Studiets varighed (11-13 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00218129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedprøveterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner