Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Narkolepsi mardrömsstudie

24 juni 2026 uppdaterad av: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Beteendebehandling av narkolepsirelaterade mardrömmar

Målet med denna kliniska prövning är att testa två beteendebehandlingar för mardrömmar hos vuxna med narkolepsi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är bildrepetitionsterapi (IRT) effektiv för narkolepsirelaterade mardrömmar?
  • Gör det mer effektivt att lägga till målstyrd drömkontroll (TDC) till IRT?

Deltagarna kommer att randomiseras till en av två behandlingsgrupper och kommer att uppmanas att:

  • Fyll i en daglig logg över sömnsymtom i upp till 13 veckor.
  • Delta i 5-7 behandlingstillfällen.
  • Fyll i frågeformulär före och efter behandling.
  • Gå till forskningslabbet i Evanston, IL för att slutföra en sömnstudie under en tupplur på dagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av narkolepsi
  • 18 år eller äldre
  • Prata engelska
  • Bor i USA och kan delta i studiebesök i Evanston, IL
  • Får vanlig medicinsk vård för narkolepsi
  • Sömn och psykiatriska mediciner stabila i minst 3 månader
  • Mardrömsfrekvens på ≥3 gånger per vecka
  • Nightmare Disorder Index-poäng indikerar trolig mardrömsstörning
  • Kan och vill inte ta väckningsfrämjande mediciner på dagen för labbbesöket

Exklusions kriterier:

  • Historik om en neurologisk störning som kan förändra EEG
  • Är för närvarande engagerad i psykoterapi
  • Tidigare beteendebehandling för mardrömmar
  • Medicinska, psykiatriska eller kognitiva tillstånd som skulle störa förmågan att engagera sig i behandlingen
  • Obehandlad sömnapné (AHI ≥ 5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bildrepetitionsterapi (IRT)
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få 7 sessioner med IRT.
Beteende: Bildrepetitionsterapi
Terapi för att minska mardrömmar, levererad via videokonferenssessioner
Andra namn:
  • IRT
Experimentell: Bildrepetitionsterapi och riktad drömkontroll (IRT+TDC)
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få 7 sessioner med IRT+TDC.
Beteende: Bildrepetitionsterapi
Terapi för att minska mardrömmar, levererad via videokonferenssessioner
Andra namn:
  • IRT
Beteende: Riktad drömkontroll
Terapi för att minska mardrömmar, levereras i videokonferenssessioner och labbsessioner. Labbsessionen kommer att involvera en sömnstudie under en tupplur på dagen.
Andra namn:
  • TDC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nightmare Frequency
Tidsram: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of nightmares as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Disturbing Dream and Nightmare Severity Scale
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures nightmare severity. Minimum = 0, maximum = 37. Higher scores represent a worse severity of nightmares.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Scale
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more anxiety symptoms (worse outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Scale
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more depressive symptoms (worse outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dream Enactment Frequency
Tidsram: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of dream enactment as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep Talking Frequency
Tidsram: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep talking as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Lucid Dreams Without Control Frequency
Tidsram: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of lucid dreams without control as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Lucid Dreams With Control Frequency
Tidsram: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of lucid dreams with control as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep-related Hallucinations Frequency
Tidsram: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep-related hallucinations as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep Paralysis Frequency
Tidsram: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep paralysis as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Self-Efficacy
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy for Managing Symptoms
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Nightmare Disorder Index
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures nightmare severity. Minimum = 0, maximum = 20. Higher scores represent a worse severity of nightmares.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures daytime sleepiness. Minimum = 0, maximum = 24. Higher scores represent worse daytime sleepiness.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Hypersomnia Severity Index
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of hypersomnia symptoms. Minimum = 0, maximum = 36. Higher scores represent worse symptoms.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire-10
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures daytime functioning related to hypersomnia. Minimum = 5, maximum = 20. Higher scores represent better functioning.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Paris Arousal Disorders Severity Scale
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of non-REM parasomnia symptoms. Minimum = 0, maximum = 50. Higher scores represent worse symptoms.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK)
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
The Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK) measures the frequency of lucid dreaming. The LUSK total score ranges from 0-4 (the mean of the item scores), with higher scores representing a higher frequency of lucid dreaming. In general, a higher frequency of lucid dreaming is not inherently "better" or "worse." For the purpose of this trial, one of the intervention components (Targeted Dream Control) attempted to increase lucid dreaming, so a higher score for this trial would indicate an improvement.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Dream Delusions Scale
Tidsram: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of dream delusions. Minimum = 0, maximum = 12. Higher scores represent worse dream delusions.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00218129

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera