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Studio sull'incubo sulla narcolessia

10 giugno 2024 aggiornato da: Northwestern University

Trattamento comportamentale degli incubi legati alla narcolessia

L'obiettivo di questo studio clinico è testare due trattamenti comportamentali per gli incubi negli adulti con narcolessia. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La terapia di ripetizione delle immagini (IRT) è efficace per gli incubi correlati alla narcolessia?
  • L'aggiunta del controllo mirato dei sogni (TDC) all'IRT lo rende più efficace?

I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento e verrà chiesto di:

  • Completa un registro giornaliero dei sintomi del sonno per un massimo di 13 settimane.
  • Partecipa a 5-7 sessioni di trattamento.
  • Completare i questionari prima e dopo il trattamento.
  • Vai al laboratorio di ricerca di Evanston, IL per completare uno studio del sonno durante un pisolino diurno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di narcolessia
  • Età 18 o più
  • Parlare inglese
  • Vivere negli Stati Uniti e in grado di partecipare a appuntamenti di studio a Evanston, IL
  • Ricezione di cure mediche standard per la narcolessia
  • Sonno e farmaci psichiatrici stabili per almeno 3 mesi
  • Frequenza degli incubi ≥3 volte a settimana
  • Il punteggio dell'indice dei disturbi da incubo indica un probabile disturbo da incubo
  • In grado e disposto a non assumere farmaci che promuovono il risveglio il giorno della visita di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Storia di un disturbo neurologico che potrebbe alterare l'EEG
  • Attualmente impegnato in psicoterapia
  • Precedente trattamento comportamentale per gli incubi
  • Condizione medica, psichiatrica o cognitiva che interferirebbe con la capacità di impegnarsi nel trattamento
  • Apnea notturna non trattata (AHI ≥ 5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di prova delle immagini (IRT)
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno 7 sessioni di IRT.
Comportamentale: Terapia di prova delle immagini
Terapia per ridurre gli incubi, erogata tramite sessioni di videoconferenza
Altri nomi:
  • IRT
Sperimentale: Terapia di prova delle immagini e controllo mirato dei sogni (IRT + TDC)
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno 7 sessioni di IRT+TDC.
Comportamentale: Terapia di prova delle immagini
Terapia per ridurre gli incubi, erogata tramite sessioni di videoconferenza
Altri nomi:
  • IRT
Comportamentale: Controllo dei sogni mirato
Terapia per ridurre gli incubi, erogata in sessioni di videoconferenza e sessione di laboratorio. La sessione di laboratorio comporterà uno studio del sonno durante un pisolino diurno.
Altri nomi:
  • PMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario quotidiano
Lasso di tempo: Durata dello studio (11-13 settimane)
Gravità/frequenza degli incubi
Durata dello studio (11-13 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00218129

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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