Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nočních můr narkolepsie

24. června 2026 aktualizováno: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Behaviorální léčba nočních můr souvisejících s narkolepsií

Cílem této klinické studie je otestovat dvě behaviorální léčby nočních můr u dospělých s narkolepsií. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je terapie zkoušením snímků (IRT) účinná u nočních můr souvisejících s narkolepsií?
  • Je přidání cílené kontroly snů (TDC) do IRT efektivnější?

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin a budou požádáni, aby:

  • Vyplňte denní záznam příznaků spánku po dobu až 13 týdnů.
  • Zúčastněte se 5-7 ošetření.
  • Vyplňte dotazníky před a po léčbě.
  • Jděte do výzkumné laboratoře v Evanstonu, IL, abyste dokončili studii spánku během denního spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza narkolepsie
  • Věk 18 nebo starší
  • Mluvit anglicky
  • Žijte ve Spojených státech a můžete navštěvovat studijní schůzky v Evanstonu, IL
  • Přijímání standardní lékařské péče pro narkolepsii
  • Léky na spaní a psychiatrické léky jsou stabilní alespoň 3 měsíce
  • Frekvence nočních můr ≥3krát týdně
  • Skóre indexu poruchy nočních můr indikuje pravděpodobnou poruchu noční můry
  • Schopný a ochotný neužívat léky podporující probuzení v den návštěvy laboratoře

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologické poruchy, která by mohla změnit EEG
  • V současné době se věnuje psychoterapii
  • Předchozí behaviorální léčba nočních můr
  • Zdravotní, psychiatrický nebo kognitivní stav, který by narušoval schopnost zapojit se do léčby
  • Neléčená spánková apnoe (AHI ≥ 5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkušební terapie snímků (IRT)
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží 7 sezení IRT.
Behaviorální: Zkušební terapie zobrazováním
Terapie ke snížení nočních můr poskytovaná prostřednictvím videokonferencí
Ostatní jména:
  • IRT
Experimentální: Terapie nacvičováním snímků a cílená kontrola snů (IRT+TDC)
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží 7 relací IRT+TDC.
Behaviorální: Zkušební terapie zobrazováním
Terapie ke snížení nočních můr poskytovaná prostřednictvím videokonferencí
Ostatní jména:
  • IRT
Behaviorální: Cílená kontrola snů
Terapie ke snížení nočních můr poskytovaná při videokonferencích a laboratorních sezeních. Laboratorní sezení bude zahrnovat studii spánku během denního spánku.
Ostatní jména:
  • TDC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nightmare Frequency
Časové okno: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of nightmares as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Disturbing Dream and Nightmare Severity Scale
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures nightmare severity. Minimum = 0, maximum = 37. Higher scores represent a worse severity of nightmares.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Scale
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more anxiety symptoms (worse outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Scale
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more depressive symptoms (worse outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dream Enactment Frequency
Časové okno: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of dream enactment as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep Talking Frequency
Časové okno: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep talking as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Lucid Dreams Without Control Frequency
Časové okno: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of lucid dreams without control as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Lucid Dreams With Control Frequency
Časové okno: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of lucid dreams with control as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep-related Hallucinations Frequency
Časové okno: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep-related hallucinations as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Sleep Paralysis Frequency
Časové okno: Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Frequency of sleep paralysis as measured by daily diary
Baseline (assessed daily for 2 or 4 weeks) and posttreatment (assessed daily for 2 weeks beginning in week 9 or 11)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Self-Efficacy
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy for Managing Symptoms
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures symptoms using Computer Adaptive Testing (CAT) with higher scores reflecting more self-efficacy (better outcome). Population mean (T-score) of 50 with a standard deviation of 10.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Nightmare Disorder Index
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures nightmare severity. Minimum = 0, maximum = 20. Higher scores represent a worse severity of nightmares.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Epworth Sleepiness Scale
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures daytime sleepiness. Minimum = 0, maximum = 24. Higher scores represent worse daytime sleepiness.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Hypersomnia Severity Index
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of hypersomnia symptoms. Minimum = 0, maximum = 36. Higher scores represent worse symptoms.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Functional Outcomes of Sleep Questionnaire-10
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures daytime functioning related to hypersomnia. Minimum = 5, maximum = 20. Higher scores represent better functioning.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Paris Arousal Disorders Severity Scale
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of non-REM parasomnia symptoms. Minimum = 0, maximum = 50. Higher scores represent worse symptoms.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK)
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
The Lucid Dream Skills Questionnaire (LUSK) measures the frequency of lucid dreaming. The LUSK total score ranges from 0-4 (the mean of the item scores), with higher scores representing a higher frequency of lucid dreaming. In general, a higher frequency of lucid dreaming is not inherently "better" or "worse." For the purpose of this trial, one of the intervention components (Targeted Dream Control) attempted to increase lucid dreaming, so a higher score for this trial would indicate an improvement.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Dream Delusions Scale
Časové okno: Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)
Measures the severity of dream delusions. Minimum = 0, maximum = 12. Higher scores represent worse dream delusions.
Baseline and posttreatment (up to 13 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Mundt, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00218129

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkušební terapie zobrazováním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit